注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402323號
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 試劑盒組成：ACTH包被珠（L2AC12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個。包被有單克隆
鼠抗ACTH抗體,；ACTH試劑楔（L2ACA2）：試劑楔帶有條碼
,。2種試劑：11.5mL蛋白質緩沖液/血清基質,；11.5mL堿性
磷酸酶標記的多克隆兔抗ACTH抗體緩沖液，ACTH校正（
LACL,，LACH）：2瓶（低,、高）凍干的含ACTH的牛蛋白質
基質，含防腐劑。復溶每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水,。
 
產品適用范圍 Immulite2000 促腎上腺皮質激素試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測EDTA血漿中的促腎上腺皮質激素（ACTH）,，對腎上腺功能減退和亢進的評估起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注 承產單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期  
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 促腎上腺皮質激素試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 ACTH
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 1086-2005《促腎上腺皮質激素試劑盒》
附件