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國家食品藥品監(jiān)管局提醒
據(jù)新華社北京電 國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站4日發(fā)布第36期藥品不良反應(yīng)信息通報,,提醒醫(yī)務(wù)工作者,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注減肥藥奧利司他的安全性問題,降低用藥風(fēng)險,。
據(jù)了解,,奧利司他是長效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,能阻止甘油三酯水解為可吸收的游離脂肪酸和單?;视?,使其不被吸收,從而減少熱量攝入,,控制體重,。作為非處方藥用于自我藥療時,,奧利司他適用于肥胖或體重超重患者的治療。
據(jù)悉,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2010年5月警告奧利司他存在可能引起嚴(yán)重肝損害的風(fēng)險,。此前,F(xiàn)DA對奧利司他的肝損害數(shù)據(jù)進行了全面評估,,確認了1999年至2009年8月間使用奧利司他時發(fā)生嚴(yán)重肝損害的病例共13例,,其中有2例因肝衰竭死亡,3例需要肝移植,。FDA認為,,基于目前的數(shù)據(jù),還不能確認使用奧利司他與嚴(yán)重肝損害之間的關(guān)聯(lián)性,。
截至2010年12月31日,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)奧利司他的病例報告120余例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為便秘,、腹痛,、腹瀉、頭暈,、月經(jīng)紊亂,、皮疹等。