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　國家食品藥品監(jiān)管局提醒

　　據(jù)新華社北京電 國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站4日發(fā)布第36期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),，提醒醫(yī)務(wù)工作者,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注減肥藥奧利司他的安全性問題，降低用藥風(fēng)險(xiǎn),。

　　據(jù)了解，奧利司他是長效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,，能阻止甘油三酯水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视停蛊洳槐晃?，從而減少熱量攝入,，控制體重。作為非處方藥用于自我藥療時(shí),，奧利司他適用于肥胖或體重超重患者的治療,。

　　據(jù)悉，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2010年5月警告奧利司他存在可能引起嚴(yán)重肝損害的風(fēng)險(xiǎn),。此前,，F(xiàn)DA對(duì)奧利司他的肝損害數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面評(píng)估，確認(rèn)了1999年至2009年8月間使用奧利司他時(shí)發(fā)生嚴(yán)重肝損害的病例共13例,，其中有2例因肝衰竭死亡,，3例需要肝移植,。FDA認(rèn)為，基于目前的數(shù)據(jù),，還不能確認(rèn)使用奧利司他與嚴(yán)重肝損害之間的關(guān)聯(lián)性,。

　　截至2010年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)奧利司他的病例報(bào)告120余例,，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為便秘,、腹痛、腹瀉,、頭暈,、月經(jīng)紊亂、皮疹等,。