愛寶醫(yī)療網(wǎng)
中廣網(wǎng)北京3月7日消息(記者刁瑩)據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道,,由于成分,、機(jī)理難以明確,,含量標(biāo)準(zhǔn)不可能有西藥一般公式化的解釋說明,,中藥國際化 的道路一直裹足不前,,日前,,復(fù)方丹參滴丸成為我國第一例完成美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床中心試驗(yàn)的中成藥,,走出中藥國際化的第一步。“國藥國際化”的大門 如何被叩開,?這道門檻怎樣才能邁得更從容,?
美國食品藥品監(jiān)督管理局是全球最嚴(yán)格的醫(yī)療產(chǎn)品檢查和監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),獲得了它的認(rèn)可就相當(dāng)于獲得了醫(yī)藥界的“世界通行證”,,就是這張通行證,,將 中藥擋在了國際化的門檻上。在破解和國際標(biāo)準(zhǔn)對接的難題上,,全國人大代表,、天士力集團(tuán)董事長閻希軍表示,這一步是用16年的時(shí)間做出的艱難探索:
閻希軍:我們從藥材的種子定性,,標(biāo)準(zhǔn)化的種子,,標(biāo)準(zhǔn)化的種植,,標(biāo)準(zhǔn)化的儲存,萃取工藝的系統(tǒng)化,,再達(dá)到制劑的現(xiàn)代化,,達(dá)到質(zhì)量全面的標(biāo)準(zhǔn)化。
一款中藥如何通過了西藥的定量試驗(yàn),?閻希軍介紹,,首先經(jīng)歷標(biāo)準(zhǔn)化,才能走向國際化:
閻希軍:我們首先繼承,,在傳統(tǒng)基礎(chǔ)上,,用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法去系統(tǒng)的研究創(chuàng)新,把過去模糊的,,怎么能說清楚,,變成數(shù)字化,最后達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化,。
面對國際上對中藥質(zhì)量和誤差的質(zhì)疑,,閻希軍如此回應(yīng):
閻希軍:過去中藥的劑型都是由原來個(gè)體技術(shù)、個(gè)體實(shí)踐要把它變成公眾的,,工業(yè)化,,這個(gè)中間可能會(huì)在科研生產(chǎn)中形成一些誤差,那么我們在大量的臨床應(yīng)用過程當(dāng)中需要不斷的完善,,不斷地進(jìn)行科研,。
小小一枚藥丸,走出國門這一步,,為何邁出得如此艱難,?來自醫(yī)藥界的全國政協(xié)委員何偉認(rèn)為,中藥有幾千年的臨床實(shí)踐,,可以在尊重西方準(zhǔn)入制度的同時(shí),,制訂我們自己的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn),通過談判讓這一步走得更加從容:
何偉:政府有責(zé)任和對方政府的準(zhǔn)入機(jī)構(gòu)進(jìn)行談判,,要讓他們了解,,我們的傳統(tǒng)醫(yī)藥跟你們是區(qū)別 的,不能所有的東西都是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來要求,。中醫(yī)在中國有這么大的普及,有這么長的時(shí)間使用,,經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)作為臨床群眾醫(yī)學(xué)的一部分,,應(yīng)當(dāng)被認(rèn)可,這么大的樣本全 世界那個(gè)國家有啊,,所以你要自己去弘揚(yáng),,在這同時(shí),,尊重西方的一些科學(xué)方法,我們尊重你,,但是是有緩和余地的,。
許多來自醫(yī)藥界的委員今年都帶著中藥發(fā)展的提案上兩會(huì),將中藥國際化上升到國家戰(zhàn)略上成為普遍的共識,。全國政協(xié)委員何偉認(rèn)為,,中藥走出國門,可以借用文化傳播的方式來弘揚(yáng)和普及:
何偉:中藥走出國門是弘揚(yáng)中國傳統(tǒng)文化的一部分,,國家必須有專門的經(jīng)費(fèi),、專門的鼓勵(lì)制度,作為一種文化傳播,,上升到國家戰(zhàn)略上,,而且必須有預(yù)算、有戰(zhàn)略地去做,。