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羊城晚報訊 記者陸志霖報道:5月31日,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在其藥品安全性溝通網(wǎng)站上發(fā)布了關于拜耳醫(yī)藥旗下含有屈螺酮的復方口服避孕藥安全性的消息,,稱目前正在就各項研究結果進行評估,,原因是有研究表明“消費者使用拜耳旗下這4款避孕藥可能形成的血栓風險或高于其他同類藥物”。其中,,拜耳避孕藥Yasmin(優(yōu)思明)2009年在中國正式上市,,由拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn),。
6月2日,,拜耳醫(yī)藥保健發(fā)布聲明稱,,已經(jīng)獲悉美國FDA發(fā)布了關于含有屈螺酮的復方口服避孕藥安全性的簡訊,美國FDA目前正在就各項研究結果進行評估,,并基于可獲得的所有信息進行全面的風險收益評價,。文中指出患者在未和醫(yī)生溝通之前,不應該停用藥品,,拜耳在美國所有的復方口服避孕藥的說明書沒有任何變化,。
拜耳醫(yī)藥保健在聲明中表示,迄今為止,,復方口服避孕藥是目前臨床研究最為系統(tǒng),、使用最為廣泛的藥品之一,。超過15年的臨床研究和近10年的上市后臨床研究都表明:無論含有何種孕激素,,所有復方口服避孕藥發(fā)生靜脈血栓這樣的嚴重副作用都是罕見的。
據(jù)悉,,此前,,歐盟已經(jīng)要求拜耳醫(yī)藥修改這4款相關避孕藥的藥品說明書,增加最新的安全性調查結果,。