愛寶醫(yī)療網(wǎng)
羊城晚報(bào)訊 記者陸志霖報(bào)道:5月31日,,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在其藥品安全性溝通網(wǎng)站上發(fā)布了關(guān)于拜耳醫(yī)藥旗下含有屈螺酮的復(fù)方口服避孕藥安全性的消息,稱目前正在就各項(xiàng)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,原因是有研究表明“消費(fèi)者使用拜耳旗下這4款避孕藥可能形成的血栓風(fēng)險(xiǎn)或高于其他同類藥物”,。其中,拜耳避孕藥Yasmin(優(yōu)思明)2009年在中國(guó)正式上市,,由拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn)。
6月2日,,拜耳醫(yī)藥保健發(fā)布聲明稱,,已經(jīng)獲悉美國(guó)FDA發(fā)布了關(guān)于含有屈螺酮的復(fù)方口服避孕藥安全性的簡(jiǎn)訊,,美國(guó)FDA目前正在就各項(xiàng)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,并基于可獲得的所有信息進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)收益評(píng)價(jià),。文中指出患者在未和醫(yī)生溝通之前,,不應(yīng)該停用藥品,拜耳在美國(guó)所有的復(fù)方口服避孕藥的說明書沒有任何變化,。
拜耳醫(yī)藥保健在聲明中表示,,迄今為止,復(fù)方口服避孕藥是目前臨床研究最為系統(tǒng),、使用最為廣泛的藥品之一,。超過15年的臨床研究和近10年的上市后臨床研究都表明:無論含有何種孕激素,所有復(fù)方口服避孕藥發(fā)生靜脈血栓這樣的嚴(yán)重副作用都是罕見的,。
據(jù)悉,,此前,歐盟已經(jīng)要求拜耳醫(yī)藥修改這4款相關(guān)避孕藥的藥品說明書,,增加最新的安全性調(diào)查結(jié)果,。