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近日,，臺北醫(yī)科大學(xué)眼科兼任教授蔡瑞芳在自己開辦的診所召開新聞發(fā)布會，向媒體表示,，近6個(gè)月將不再開展激光近視矯正手術(shù),，因?yàn)樗麤]有辦法坦然地告訴病患,，這個(gè)手術(shù)沒問題,。
由于蔡瑞芳是當(dāng)初第一個(gè)將激光近視矯正術(shù)引入臺灣的人,，其棄用手術(shù)的決定立即引起廣泛關(guān)注。
“自"準(zhǔn)分子雷射層狀角膜成型術(shù)"(LASIK)引入國內(nèi),，已有二十年,。最近6、7名個(gè)案,，在手術(shù)10多年后出現(xiàn)視力衰退,。”蔡瑞英對臺灣媒體表示，“一名45歲女性,，開刀前近視8,、900度，手術(shù)后視力改善至1.0,；最近視力退化到連開車上路都不行,，檢查后也不是黃斑部病變等其他眼疾。”
“激光矯正視力手術(shù)”的英文直譯應(yīng)該是“激光折射術(shù)”,，也稱“激光療法”。LASIK是激光療法的方法之一,，而最早推出的激光療法是PRK,。LASIK和PRK的原理相同，都是通過削薄眼角膜,，對視力進(jìn)行矯正,。只不過，早先的PRK方法,，是用激光灼燒眼角膜的表層,，而LASIK則是削薄角膜基質(zhì)，即在掀起角膜瓣后,，對其下方的角膜進(jìn)行灼燒,，然后將角膜瓣蓋回。
LASIK的誕生使得高度近視的人,，也可以通過手術(shù)完成視力的矯正,。與此同時(shí)，LASIK可以減少術(shù)后疼痛,，使患者在短時(shí)間內(nèi)完成術(shù)后的恢復(fù),。于是,，LASIK隨即得到更廣泛的歡迎。但是,，尚無研究表明,，LASIK比PRK更安全，或更差,。
根據(jù)蔡瑞芳的推測,，LASIK完成后，角膜瓣蓋回去卻不癒合,，雖不會形成疤痕,，但病毒等致發(fā)炎物質(zhì)可趁隙而入，長期發(fā)炎恐影響視力,。
其實(shí),，對于激光療法安全性的討論在醫(yī)學(xué)界并不鮮見。早在1998年,，也曾有媒體爆出類似今天的手術(shù)棄用事件,。
1998年，英國《衛(wèi)報(bào)》一篇名為《眼外科醫(yī)生呼吁停止激光療法》的報(bào)道,，將激光療法推上輿論浪潮,。此后不久，文章主人公,，倫敦屈光手術(shù)中心眼科醫(yī)師William C Jory即在《英國醫(yī)學(xué)雜志》(British Medical Journal)上刊登了聲明表示,，先前的報(bào)道扭曲了自己的意思。
“我原先的表述是,，相關(guān)研究通過對3600名病患進(jìn)行術(shù)后追蹤,，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別案例出現(xiàn)視力減弱甚至失明的情況，鑒于此,，我建議未成年人在矯正視力的時(shí)候,，是否更應(yīng)該考慮選擇佩戴眼鏡。”
Jory強(qiáng)調(diào),，我從沒表述過棄用激光療法,，并且數(shù)以千計(jì)的英國患者非常高興能夠享用此技術(shù)。
Jory對激光療法的觀點(diǎn)具備一定的代表性,。已經(jīng)在《柳葉刀》和《新英格蘭雜志》刊登的相關(guān)研究,，均表示激光療法的實(shí)施具有一定的風(fēng)險(xiǎn)，但是術(shù)后并發(fā)癥的出現(xiàn)僅限于個(gè)別病例,，且具體數(shù)值說法不一,。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對于激光療法的審批也十分審慎。激光療法最早誕生于上世紀(jì)八十年代末，但直到1995年末,，F(xiàn)DA才對激光療法放行,。
FDA表示，對于激光療法長期安全性的評估尚不充足,，F(xiàn)DA建議患者可以選擇單眼逐一治療來規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),，雖然兩只眼睛同時(shí)手術(shù)顯然更簡單方便。
盡管距離激光療法問世至今不足30年,，對于該技術(shù)的諸多評估尚屬空白,。但是，已有研究證明,，激光設(shè)備的精準(zhǔn)度與術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生概率有著直接關(guān)系,。
FDA就是采用審批認(rèn)證的方法，對激光設(shè)備進(jìn)行管控,，以降低激光療法的風(fēng)險(xiǎn),。 Jory在陷入“棄用風(fēng)波”前也曾在《柳葉刀》發(fā)表文章,，呼吁英國政府加強(qiáng)對激光設(shè)備的管控,。這是至今被證明，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)最為有效的方法,。
