注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3450309號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 金寶空心纖維透析器的膜材料為PolyamixTM（PASE/PVP/PA）復(fù)合材料,，外殼由聚碳酸脂
制成，接口處采用聚氨脂,，O型環(huán)采用硅橡膠材料制成,，
保護(hù)帽采用聚丙烯制成,。有效膜面積：1.4m2（POLYFLUX
14L）、1.7m2（POLYFLUX 17L）,、2.1m2（POLYFLUX
21L）,。一次性使用。
 
產(chǎn)品適用范圍 金寶空心纖維透析器用于治療急性和慢性腎功能衰竭,。
注冊(cè)代理 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Gambro Dialysatoren GmbH & Co.KG”變更為“Gambro Dialysatoren GmbH”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3450309號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3450309號(hào)（更）”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.04.13
 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Gambro Dialysatoren GmbH.
生產(chǎn)廠地址（中文） Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 金寶空心纖維透析器
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） GAMBRO CAPILLARY DIALYZERS/FILTERS
規(guī)格型號(hào) POLYFLUX 14L,、POLYFLUX 17L和POLYFLUX21L
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY 0053《空心纖維透析器》
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