注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3450309號(更)
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 金寶空心纖維透析器的膜材料為PolyamixTM（PASE/PVP/PA）復合材料,，外殼由聚碳酸脂
制成,，接口處采用聚氨脂，O型環(huán)采用硅橡膠材料制成,，
保護帽采用聚丙烯制成,。有效膜面積：1.4m2（POLYFLUX
14L）,、1.7m2（POLYFLUX 17L）、2.1m2（POLYFLUX
21L）,。一次性使用,。
 
產品適用范圍 金寶空心纖維透析器用于治療急性和慢性腎功能衰竭。
注冊代理 金寶腎護理產品（上海）有限公司
售后服務機構 金寶腎護理產品（上海）有限公司
批準日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注 生產企業(yè)名稱由“Gambro Dialysatoren GmbH & Co.KG”變更為“Gambro Dialysatoren GmbH”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3450309號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3450309號（更）”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.04.13
 
生產廠商名稱（英文） Gambro Dialysatoren GmbH.
生產廠地址（中文） Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany
生產場所 Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 金寶空心纖維透析器
產品名稱（英文） GAMBRO CAPILLARY DIALYZERS/FILTERS
規(guī)格型號 POLYFLUX 14L,、POLYFLUX 17L和POLYFLUX21L
產品標準 YY 0053《空心纖維透析器》
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