愛(ài)寶醫(yī)療網(wǎng)
人民網(wǎng)北京8月20日電(記者葉永筆)“對(duì)于假冒偽劣,，我們到處舉報(bào)，舉報(bào)到工商局,，工商說(shuō)找公安,，找到公安，公安說(shuō)需要多少金額才能立案”一位保健食品企業(yè)負(fù)責(zé)人這樣描述企業(yè)艱難的維權(quán)之路,。的確,，保健食品企業(yè)面對(duì)侵權(quán)，“處理起來(lái)似乎特別麻煩”,，而這一切正是源于目前尚無(wú)針對(duì)保健食品的相關(guān)監(jiān)管法規(guī),，對(duì)監(jiān)管職責(zé)無(wú)法進(jìn)行明確界定，也就很難從根本上打擊假冒偽劣行為,。
夸大宣傳,、違規(guī)添加藥物……這些屢遭曝光的保健食品行業(yè)丑聞近些年來(lái)似乎沒(méi)有得到遏制，甚至有愈演愈烈的趨勢(shì),。面對(duì)堪憂(yōu)的行業(yè)現(xiàn)狀,，無(wú)論是消費(fèi)者,、企業(yè)還是 監(jiān)督部門(mén)，都在呼喚保健食品監(jiān)管條例盡快出臺(tái),。
普通食品宣傳功效
“明明沒(méi)有戴著藍(lán)帽子,，卻敢宣稱(chēng)功效，這讓保健食品情何以堪,？”中國(guó)保健協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)賈亞光對(duì)于沒(méi)有保健食品批號(hào)的普通食品大肆宣傳功效乃至藥效甚感憤怒,。他認(rèn)為這樣的做法，對(duì)于經(jīng)過(guò)重重關(guān)卡終獲認(rèn)證的保健食品來(lái)說(shuō),，“簡(jiǎn)直太不公平了”,。
他坦承，我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥連食品和藥品都同宗同源,，再加上保健食品,，確實(shí)容易造成混亂。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏也舉例說(shuō),，比如大棗,、山藥、枸杞等,，藥食同源的食品，到底能不能宣稱(chēng)功能,，如果宣稱(chēng)功能由誰(shuí)來(lái)監(jiān)管,？再如，目前進(jìn)口的保健食品很大一部分沒(méi)有經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)管部門(mén)審批,，也在市場(chǎng)上銷(xiāo)售,，該由哪個(gè)部門(mén)來(lái)管？依據(jù)什么管,？都亟待法律的明確界定,。
中國(guó)保健協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)徐華鋒表示，其實(shí),，從法律意義上講,，只有保健食品的概念，保健品,、營(yíng)養(yǎng)品,、滋補(bǔ)品等都是俗稱(chēng)。人們通常所說(shuō)的燕窩,、蟲(chóng)草等都屬于營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)品,，是按照我國(guó)傳統(tǒng)的藥食同源的理念延續(xù)下來(lái)，作為原料用于藥品生產(chǎn)就是藥品,，直接食用就應(yīng)屬于普通食品,。
不過(guò),，很多普通消費(fèi)者卻對(duì)此并不了解，加上法律法規(guī)滯后,，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不完善,，人們看到的就是很多沒(méi)有保健食品批號(hào)的普通食品在宣傳時(shí)卻賣(mài)力鼓吹功效。
廣東省保健行業(yè)協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)肖煒軍介紹,，2009年頒布實(shí)施的食品安全法明確,，對(duì)保健食品的具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。但至今3年過(guò)去了,，《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》仍未出臺(tái),。“這就使得監(jiān)管缺乏法律依據(jù)，處于無(wú)法可依的狀態(tài)中” ,。
目前,，傳統(tǒng)藥食用源的食品、進(jìn)口的保健食品等都處于監(jiān)管空白地帶,，屬于無(wú)人監(jiān)管的現(xiàn)狀,。
食品非法添加藥物
如果說(shuō)普通食品宣傳保健功效僅僅是在欺瞞消費(fèi)者的話(huà)，那么食品里非法添加藥物則確確實(shí)實(shí)地?fù)p害了消費(fèi)者健康,，甚至可能誘發(fā)生命危險(xiǎn),。
在食品里非法添加藥物最典型的案例莫過(guò)于減肥品。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理不止一次曝光過(guò)一些普通食品批號(hào)或保健食品批號(hào)的減肥品非法添加西布曲明來(lái)達(dá)到減肥的效果,。
徐華鋒介紹,，除了減肥產(chǎn)品外，很多降糖產(chǎn)品,、降血脂產(chǎn)品乃至一些打著壯陽(yáng)旗號(hào)的普通食品也是違規(guī)添加藥物的重災(zāi)區(qū),。如在輔助降血糖功能產(chǎn)品中非法添加二甲雙胍、格列苯脲,，在緩解體力疲勞功能產(chǎn)品中非法添加西地那非等,，
事實(shí)上，除了西藥之外,，很多不在藥食同源之列的中藥被違規(guī)添加在普通食品中的情況也并不少見(jiàn),。
記者在市場(chǎng)上看到，很多普通食品都宣稱(chēng)含有冬蟲(chóng)夏草原料,。比如西藏皇鼎圣草生物科技有限公司出品的“皇鼎圣草蟲(chóng)草軟膠囊”,，宣稱(chēng)原料是源自那曲冬蟲(chóng)夏草野生當(dāng)季頭草，一盒市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)最高達(dá)26888元,；由青海天藥用資源科技利用有限公司出品的極草5X冬蟲(chóng)夏草,，最高售價(jià)29888元/盒。海晏堂推出的一款冬蟲(chóng)夏草沒(méi)有保健批號(hào)，打出的廣告宣傳語(yǔ)卻是“選標(biāo)準(zhǔn)蟲(chóng)草到海晏堂”,。不僅于此,，包括同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司這類(lèi)大企業(yè)也有不少原料是冬蟲(chóng)夏草的普通食品。
事實(shí)上,，衛(wèi)生部“衛(wèi)監(jiān)督函〔2009〕326號(hào)”《關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問(wèn)題的批復(fù)》中明確指出,，冬蟲(chóng)夏草目前均不得作為普通食品原料使用。
“但這一塊現(xiàn)在就面臨監(jiān)管難題,，因?yàn)檫@些產(chǎn)品沒(méi)有‘藍(lán)帽子’,，屬于普通食品，藥監(jiān)部門(mén)沒(méi)有執(zhí)法依據(jù)”,。廣東省藥監(jiān)局保健食品處謝超副處長(zhǎng)稱(chēng),，以保健食品大省廣東為例，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局制定下發(fā)了《關(guān)于重點(diǎn)打擊保健食品非法添加行為監(jiān)督檢查的通知》,，并組織全省各級(jí)保健食品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展保健食品非法添加專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),，嚴(yán)厲打擊保健食品非法添加；但對(duì)于普通食品非法添加卻無(wú)能為力,。
當(dāng)然,，一些正規(guī)的保健食品企業(yè)則會(huì)很謹(jǐn)慎。廣東省粵微食用菌技術(shù)有限公司總經(jīng)理李森柱就表示,，他們得知“靈芝”不能當(dāng)作普通食品的原料,，就停止生產(chǎn)市場(chǎng)上一款銷(xiāo)售不錯(cuò)的靈芝月餅。
“如果法律明確了普通食品宣傳有保健功效,，就納入保健食品監(jiān)管范疇,，這些問(wèn)題都會(huì)得到解決了。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)賈亞光如是指出,，如果沒(méi)有明確，負(fù)責(zé)保健食品監(jiān)督的部門(mén)可能就會(huì)背“黑鍋”,，被扣上監(jiān)督不力的帽子,。而事實(shí)上，出問(wèn)題的壓根不是保健食品,，它們也鞭長(zhǎng)莫測(cè),。
一號(hào)多產(chǎn)品共用
因?yàn)槠胀ㄊ称窙](méi)有藍(lán)帽子也可以宣傳功效，這勢(shì)必對(duì)有藍(lán)帽子的保健食品造在不公,。在巨大利益的誘惑下,，無(wú)疑會(huì)讓不少保健食品企業(yè)“失足”。
記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),，江西汪氏集團(tuán)就存在一號(hào)多產(chǎn)品使用的現(xiàn)象,。記者在市場(chǎng)上看到，“巢牌汪氏蜂膠軟膠囊”和“汪氏蜂膠軟膠囊”兩款產(chǎn)品從包裝正面看，除了顏色不同,，其它標(biāo)識(shí)基本一致,，包括食用量及功效成分含量等竟一字不差，批號(hào)均為“衛(wèi)食健字[2001]第0301號(hào)”,。但細(xì)心觀察即可發(fā)現(xiàn),，在包裝側(cè)面，產(chǎn)品名稱(chēng)有所差別,，前者標(biāo)識(shí)為“巢牌汪氏蜂膠軟膠囊”,，后者為“汪氏蜂膠軟膠囊”。當(dāng)然,，兩者價(jià)格還是相差較大,。“巢牌汪氏蜂膠軟膠囊”零售價(jià)為449元，“汪氏蜂膠軟膠囊”零售價(jià)為223元,。
記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢(xún)得知,，“巢牌汪氏蜂膠軟膠囊”是獲得保健品批號(hào)的產(chǎn)品，其批準(zhǔn)證書(shū)上標(biāo)示產(chǎn)品規(guī)格為500mg/粒,，每粒含總黃酮1.35mg,。但市場(chǎng)在售的該款產(chǎn)品外包裝標(biāo)示為產(chǎn)品規(guī)格500mg/粒，每100g內(nèi)容物中含總黃酮540mg,，通過(guò)換算得出,，每粒含總黃酮2.7mg，是其保健食品批準(zhǔn)證書(shū)上標(biāo)示的2倍,。
徐華鋒表示,，按照規(guī)定，每一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)只對(duì)應(yīng)一個(gè)保健食品,，禁止其他保健食品套用同一批準(zhǔn)文號(hào)(俗稱(chēng)“一號(hào)多用”),。
不過(guò)，對(duì)于一號(hào)多用,，企業(yè)也表示有苦衷,。部分保健食品企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，企業(yè)拿批號(hào)太難,，等待時(shí)間太久,。一家企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，2009年上報(bào)的產(chǎn)品,，到目前仍然沒(méi)有拿到批號(hào),。
徐華鋒表示，保健食品審評(píng)機(jī)制創(chuàng)新不夠,，評(píng)審過(guò)程復(fù)雜已經(jīng)明顯制約了行業(yè)發(fā)展,。山東省保健協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張憲黨也認(rèn)為,，山東省可以做新產(chǎn)品上市的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)太少，企業(yè)要排隊(duì)很久,，而且檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之間缺乏競(jìng)爭(zhēng),，都在很大程度上影響了申報(bào)進(jìn)度。
“沒(méi)號(hào)的都可以宣傳功效,，這勢(shì)必會(huì)對(duì)有號(hào)的造成不公”,。中國(guó)保健協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)賈亞光認(rèn)為，如果法規(guī)對(duì)普通食品宣傳功效能夠有效制止,，一號(hào)多產(chǎn)品使用的現(xiàn)狀很可能會(huì)少很多,。
目前，國(guó)家保健食品批號(hào)最多的企業(yè)有湯臣倍健,、安利等公司,，多達(dá)幾十個(gè)。
假冒“藍(lán)帽子”屢見(jiàn)不鮮
實(shí)際上,，對(duì)于保健食品一號(hào)多產(chǎn)品使用的問(wèn)題相對(duì)還是比較少見(jiàn),，更多的是沒(méi)有批號(hào)，直接冒用其它有批號(hào)的產(chǎn)品,。
據(jù)徐華鋒介紹,，保健食品由批文持有單位經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批后進(jìn)行自主生產(chǎn)或委托生產(chǎn)，批文持有單位不得擅自將批準(zhǔn)文號(hào)租借給其他生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),。
“對(duì)于委托生產(chǎn)的問(wèn)題,，藥監(jiān)部門(mén)都做了大量工作，違法的情況基本上得到查處”,。 廣東省藥監(jiān)局保健食品處謝超副處長(zhǎng)介紹,，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展了保健食品委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，全面排查梳理了保健食品委托生產(chǎn)方面存在的問(wèn)題,。據(jù)統(tǒng)計(jì),，廣東省藥監(jiān)部門(mén)對(duì)全省123家保健食品委托生產(chǎn)企業(yè)和71家受托企業(yè)進(jìn)行摸底清查，對(duì)涉嫌違反保健食品法律法規(guī)的行為進(jìn)行查處,，并發(fā)出了整改通知,。
對(duì)于直接冒用其它有批號(hào)產(chǎn)品的現(xiàn)象，則仍然很猖獗,。2011年，被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)曝光的“套牌”產(chǎn)品就有數(shù)十種,，如“雪域唐清”所使用的批準(zhǔn)文號(hào)系盜用“陜科牌康樂(lè)益膠囊”的批準(zhǔn)文號(hào),；安徽省藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示“天綠藥業(yè)有限公司”生產(chǎn)的“樂(lè)力鈣”和“鈣爾奇D”的批準(zhǔn)文號(hào),，所對(duì)應(yīng)的實(shí)際產(chǎn)品名為“寶健牌迪鈣片”……
減肥產(chǎn)品“左旋肉堿8點(diǎn)瘦”被廣州市藥監(jiān)部門(mén)曝光,，其標(biāo)示的批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健(2003)第0373號(hào)”，經(jīng)查詢(xún)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局保健食品數(shù)據(jù)庫(kù)，這一批準(zhǔn)文號(hào)所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名稱(chēng)是“蝶之舞牌減肥膠囊”,。
重慶市食品藥品監(jiān)管局通報(bào),，在進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)察時(shí)發(fā)現(xiàn)，竟有14種假冒減肥產(chǎn)品同時(shí)盜用同一個(gè)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào),。另外,，該局查獲的2700余盒假劣保健食品中，違法行為大多是套用,、偽造批準(zhǔn)文號(hào),，或是非法添加藥物成分等。
廣東省保健行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)張?jiān)佂嘎?，目前常?jiàn)的“套牌”,、“盜號(hào)”形式主要有：1.直接盜用其他廠家的批準(zhǔn)文號(hào)；2.直接與廠商達(dá)成協(xié)議,，“租用”其批號(hào)貼牌生產(chǎn),；3.同一廠家的多種產(chǎn)品“一號(hào)多用”；4.一個(gè)產(chǎn)品出問(wèn)題后換個(gè)名稱(chēng)包裝再上市,，批號(hào)不變,；5.“老瓶裝新酒”，新產(chǎn)品用老批號(hào),；6.普通食品套用保健食品的批準(zhǔn)文號(hào),；7.普通食品、保健食品冒充藥品,，盜用藥品批準(zhǔn)文號(hào)等等,。
當(dāng)前保健食品市場(chǎng)亂象與監(jiān)管乏力不無(wú)關(guān)系。“保健食品監(jiān)管職能歷經(jīng)多次調(diào)整,。”童敏說(shuō),，1996年起，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)保健食品的審批和監(jiān)管,。2003年9月,，審批職能移交國(guó)家食藥監(jiān)局。2008年9月,，監(jiān)管職能移交國(guó)家食藥監(jiān)局,。2011年3月，中央編辦明確國(guó)家食藥監(jiān)局的保健食品監(jiān)管職能,，并將國(guó)家食藥監(jiān)局食品許可司更名為保健食品化妝品監(jiān)管司,。目前，一些市,、縣級(jí)局保健食品職能交接尚未完成,。
在采訪中,，企業(yè)雖然對(duì)行業(yè)前景抱有極大的樂(lè)觀，但對(duì)行業(yè)現(xiàn)狀仍有諸多困惑,。“我們特別期待《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的出臺(tái),，因?yàn)椤稐l例》出臺(tái)了就等于從法律上承認(rèn)、界定了保健行業(yè),。”威海紫光生物董事長(zhǎng)李泥亭說(shuō),。
事實(shí)上，《條例》的出臺(tái)不僅是為保健行業(yè)正名,，更大的意義在于從源頭上整治,、規(guī)范行業(yè)發(fā)展。廣東省藥監(jiān)局保健食品處謝超副處長(zhǎng)認(rèn)為,，《條例》的出臺(tái),，首先有利于完善管理制度、推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)制定,，解決監(jiān)管中的空白點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié),，否則有些監(jiān)管工作無(wú)法開(kāi)展。
“當(dāng)務(wù)之急,，是盡快出臺(tái)保健食品監(jiān)管條例,，讓監(jiān)管有法可依。同時(shí),，督促各地盡快完成監(jiān)管職能交接,，健全監(jiān)管隊(duì)伍，強(qiáng)化監(jiān)管力量,，讓監(jiān)管有人可用,。”童敏語(yǔ)氣迫切地表示。
“雖然缺少上位法的支撐,，但監(jiān)管工作并未止步不前,。”徐華鋒評(píng)價(jià)說(shuō)，從建章立制,、完善審批,，到不斷加強(qiáng)原料管理、建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),、強(qiáng)化日常監(jiān)督,，保健食品安全狀況正在好轉(zhuǎn)。
