注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462554號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張支架和作為輸送系統(tǒng)的CURARE冠脈球囊3號(hào)組成,。支架材料為316LVM不銹鋼,，覆有DLC涂層,。支架長度（mm）：8.1、12.4,、16.7,、18.8,、20.9,、23.1,、25.2。擴(kuò)張直徑（mm）：2.5,、3.0,、3.5,。
產(chǎn)品適用范圍 可植入到患者急性和亞急性冠狀動(dòng)脈堵塞后狹窄的冠狀動(dòng)脈和主動(dòng)脈-冠狀動(dòng)脈旁路血管橋腔內(nèi),使血管暢通。
注冊(cè)代理 緯達(dá)科儀（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 緯達(dá)科儀（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.29
有效期截止日 2008.11.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） translumina GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Neue Rottenburger Str. 50.D-72379 Hechingen,，Germany
生產(chǎn)場所 Neue Rottenburger Str. 50.D-72379 Hechingen,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） YUKON Plus彩虹涂層冠脈支架
產(chǎn)品名稱（英文） YUKON Plus Coronary Stent System RAINBOW coated
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2317-46 《YUKON Plus 彩虹涂層冠脈支架》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張支架和作為輸送系統(tǒng)的CURARE冠脈球囊3號(hào)組成,。支架材料為316LVM不銹鋼,，覆有DLC涂層,。支架長度（mm）：8.1、12.4,、16.7,、18.8,、20.9,、23.1,、25.2。擴(kuò)張直徑（mm）：2.5,、3.0,、3.5,。
產(chǎn)品適用范圍 可植入到患者急性和亞急性冠狀動(dòng)脈堵塞后狹窄的冠狀動(dòng)脈和主動(dòng)脈-冠狀動(dòng)脈旁路血管橋腔內(nèi),使血管暢通。
注冊(cè)代理 緯達(dá)科儀（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 緯達(dá)科儀（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.29
有效期截止日 2008.11.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） translumina GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Neue Rottenburger Str. 50.D-72379 Hechingen,，Germany
生產(chǎn)場所 Neue Rottenburger Str. 50.D-72379 Hechingen,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） YUKON Plus彩虹涂層冠脈支架
產(chǎn)品名稱（英文） YUKON Plus Coronary Stent System RAINBOW coated
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2317-46 《YUKON Plus 彩虹涂層冠脈支架》
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