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藥品說(shuō)明書(shū)是對(duì)藥品情況的介紹,，其中包括：藥品名稱(chēng),、結(jié)構(gòu)式及分子式(制劑應(yīng)當(dāng)附主要成分)、作用與用途,、用法與用量(毒劇藥品應(yīng)有極量),、不良反應(yīng)、禁忌,、注意事項(xiàng),、包裝(規(guī)格,、含量)、有效期貯藏,、生產(chǎn)企業(yè),、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)等項(xiàng)內(nèi)容,。 藥品說(shuō)明書(shū)是醫(yī)師,、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),，但是據(jù)調(diào)查,，有近半消費(fèi)者表示，自己看不懂說(shuō)明書(shū),，其中的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)太多,、晦澀難懂，簡(jiǎn)直就是天書(shū),。對(duì)此,，消費(fèi)者表示，自己很擔(dān)心因看不懂說(shuō)明書(shū)而吃錯(cuò)藥或是引起藥物相克而對(duì)身體造成傷害,。
藥品說(shuō)明書(shū)作為患者,、醫(yī)生等群體了解藥品用途的主要途徑，一直備受整個(gè)社會(huì)的關(guān)注,，為此國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)于2006年制定了《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“規(guī)定”)以規(guī)范藥品說(shuō)明書(shū)的方方面面保障用藥安全,。
規(guī)定明確，藥品說(shuō)明書(shū)的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué),、規(guī)范,、準(zhǔn)確，文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目,；非處方藥說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷,、選擇和使用,；此外，出于保護(hù)公眾健康和指導(dǎo)正確合理用藥的目的,，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動(dòng)提出在藥品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ),，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)。但事實(shí)上,，很多藥品說(shuō)明書(shū)與規(guī)定精神相悖,。
“前幾天，孩子感冒咳嗽,，我給他買(mǎi)了一瓶藥,，可說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)的服用量只是小兒酌減,，多大的孩子具體減多少?zèng)]有說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)。”30多歲的年輕媽媽辛新十分苦悶,，這種情況經(jīng)常會(huì)碰到,，“是藥三分毒，怕吃過(guò)量了對(duì)身體不好,，又擔(dān)心量不夠起不到療效”,。
患有偏頭疼的李靜文女士無(wú)奈地說(shuō)：“我都看不懂說(shuō)明書(shū)，前幾天因?yàn)槠^疼,，買(mǎi)了一盒藥,，說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)著與部分藥物同時(shí)服用，可能會(huì)發(fā)生相互作用,，但并沒(méi)有具體說(shuō)明相互作用的藥物,，我害怕吃錯(cuò)藥發(fā)生意外，結(jié)果也沒(méi)敢吃,。”
近年來(lái),，與藥品說(shuō)明書(shū)有關(guān)的藥品安全事故一再發(fā)生,，令消費(fèi)者感到不安,。今年年初，“尤卡丹”修改藥品說(shuō)明書(shū)引起的兒童藥品安全風(fēng)波尤為典型,。藥品安全無(wú)小事,，藥品說(shuō)明書(shū)與患者的身體健康休戚相關(guān)。因此,，建議修改藥品說(shuō)明書(shū)的呼聲不時(shí)出現(xiàn),。
為了全面了解社會(huì)公眾對(duì)目前藥品說(shuō)明書(shū)的使用情況，聽(tīng)取使用者對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的意見(jiàn)和建議,，6月份,，鄭州億人平公益機(jī)構(gòu)和藥品安全倡導(dǎo)聯(lián)盟通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，面向全國(guó)網(wǎng)絡(luò)用戶進(jìn)行了隨機(jī)問(wèn)卷調(diào)查,，8天時(shí)間,，共收到288份有效調(diào)查問(wèn)卷。
調(diào)查顯示,，雖然65.73%的患者都會(huì)在使用藥品前仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),；但仍然有近一半的調(diào)查者表示看不懂，占了調(diào)查總數(shù)的48%,；調(diào)查還發(fā)現(xiàn)不少患者表示藥品說(shuō)明書(shū)的排版不太合理,，而且在用藥劑量、服用方法等方面存在模糊的情況,。除此之外也有其他問(wèn)題體現(xiàn),，主要包括藥品不良反應(yīng),、禁忌等不明確，藥品警示不規(guī)范等等,。
藥品安全倡導(dǎo)聯(lián)盟負(fù)責(zé)人李英杰說(shuō)：“總體而言,，目前消費(fèi)者對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)還是存在不少意見(jiàn)和建議，我們希望這次調(diào)查能夠把消費(fèi)者對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的態(tài)度完全表達(dá)出來(lái),，從而推動(dòng)行政部門(mén),、企業(yè)和消費(fèi)者一起完善藥品說(shuō)明書(shū)制度，保障公眾用藥安全,。”同時(shí)她們還把這次調(diào)查的報(bào)告及相關(guān)資料寄給了相關(guān)部門(mén),，希望該局能夠重視藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范方面的問(wèn)題，保障公眾的用藥安全,。
李英杰認(rèn)為,，藥品尤其是非處方藥品，患者不需要處方就可以購(gòu)買(mǎi)到,，其使用也非常普遍,，因此藥品說(shuō)明書(shū)更應(yīng)該通俗易懂，使普通的患者能夠依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)自行判斷藥品是否合適,。而目前的藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)普通患者來(lái)說(shuō)完全就是“天書(shū)”,，沒(méi)有醫(yī)生的幫助根本無(wú)法弄懂其中的意思，因此讓藥品說(shuō)明書(shū)“接地氣”在目前顯得尤為必要,，希望相關(guān)能夠?qū)λ幤氛f(shuō)明書(shū)進(jìn)一步進(jìn)行規(guī)范,，以滿足普通患者的需求。
藥店網(wǎng)溫馨提示：藥品說(shuō)明書(shū)是作為醫(yī)生,、患者了解藥品信息的主要途徑,，其內(nèi)容應(yīng)該全面性、真實(shí)性,，但是目前很多藥品的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容都是不齊全的,，其中中成藥居多，這類(lèi)藥品的說(shuō)明書(shū)上常出現(xiàn)“尚不明確”的字樣,，這個(gè)對(duì)于患者用藥是很不利的,，尤其是對(duì)自行購(gòu)買(mǎi)非處方藥使用的患者。對(duì)此,，希望有關(guān)部門(mén)能夠注意民眾意愿,，藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)該更加“接地氣”而不是像天書(shū)一樣，讓普通民眾看不懂,。
