注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461526號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品原始狀態(tài)為管形結(jié)構(gòu)，由融合器及其鎖環(huán)組成,，其中融合器材料采用純鈦,，鎖環(huán)材料采用鈦合金。以微小形狀輕易植入病變椎間隙內(nèi),，膨脹后有效恢復(fù)保持椎間隙高度,。
產(chǎn)品適用范圍 用于帶自體或異體植骨的腰椎融合手術(shù),，針對從L2-S2退行性椎間盤疾病或伴有腰椎滑脫的患者。通過后路開放,、前路開放或側(cè)后方經(jīng)皮穿刺手術(shù)方式植入體內(nèi),。
注冊代理 廣州愛克曼器械設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州愛曼器械設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.23
有效期截止日 2008.08.22
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Disc-O-Tech Medical Technologies，Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 Hasadnaot St,， Herzliys 46728,， Israel
生產(chǎn)場所 3 Hasadnaot St， Herzliys 46728,， Israel
生產(chǎn)國（中文） 以色列
產(chǎn)品名稱（中文） B-Twin 可膨脹脊柱融合器系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） B-TWIN EXPANDABLE SPINAL FUSION SYSTEM
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR2213《B-Twin 可膨脹脊柱融合器系統(tǒng)》
附件