注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461526號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品原始狀態(tài)為管形結(jié)構(gòu),,由融合器及其鎖環(huán)組成,其中融合器材料采用純鈦,,鎖環(huán)材料采用鈦合金,。以微小形狀輕易植入病變椎間隙內(nèi),,膨脹后有效恢復(fù)保持椎間隙高度。
產(chǎn)品適用范圍 用于帶自體或異體植骨的腰椎融合手術(shù),,針對(duì)從L2-S2退行性椎間盤(pán)疾病或伴有腰椎滑脫的患者,。通過(guò)后路開(kāi)放、前路開(kāi)放或側(cè)后方經(jīng)皮穿刺手術(shù)方式植入體內(nèi),。
注冊(cè)代理 廣州愛(ài)克曼器械設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州愛(ài)曼器械設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.23
有效期截止日 2008.08.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Disc-O-Tech Medical Technologies,,Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 3 Hasadnaot St, Herzliys 46728,, Israel
生產(chǎn)場(chǎng)所 3 Hasadnaot St,, Herzliys 46728, Israel
生產(chǎn)國(guó)(中文) 以色列
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) B-Twin 可膨脹脊柱融合器系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) B-TWIN EXPANDABLE SPINAL FUSION SYSTEM
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR2213《B-Twin 可膨脹脊柱融合器系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品原始狀態(tài)為管形結(jié)構(gòu),,由融合器及其鎖環(huán)組成,其中融合器材料采用純鈦,,鎖環(huán)材料采用鈦合金,。以微小形狀輕易植入病變椎間隙內(nèi),,膨脹后有效恢復(fù)保持椎間隙高度。
產(chǎn)品適用范圍 用于帶自體或異體植骨的腰椎融合手術(shù),,針對(duì)從L2-S2退行性椎間盤(pán)疾病或伴有腰椎滑脫的患者,。通過(guò)后路開(kāi)放、前路開(kāi)放或側(cè)后方經(jīng)皮穿刺手術(shù)方式植入體內(nèi),。
注冊(cè)代理 廣州愛(ài)克曼器械設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州愛(ài)曼器械設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.23
有效期截止日 2008.08.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Disc-O-Tech Medical Technologies,,Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 3 Hasadnaot St, Herzliys 46728,, Israel
生產(chǎn)場(chǎng)所 3 Hasadnaot St,, Herzliys 46728, Israel
生產(chǎn)國(guó)(中文) 以色列
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) B-Twin 可膨脹脊柱融合器系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) B-TWIN EXPANDABLE SPINAL FUSION SYSTEM
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR2213《B-Twin 可膨脹脊柱融合器系統(tǒng)》
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