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中藥因質量安全問題在歐美多次被封殺 “洋中藥”趁機逆襲中國市場
英國對中藥的打擊可謂接二連三狠下重拳:繼英國藥品管理局日前發(fā)布警告提醒中藥毒性風險后,,據境外媒體報道,,英國藥管局表示,計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的銷售,。業(yè)內人士表示,,此事件再次說明中藥的國際化之路始終坎坷,更值得警惕的是,,“洋中藥”正在返銷“逆襲”中國,。
8月20日,英國藥品管理局在其官網發(fā)布警告,,提醒大家謹慎選用一些未經英國官方注冊通過的中藥,,稱這些中藥含有高含量的有害毒素,包括鉛,、汞和砷,,此次被警告的產品有北京同仁堂的牛黃解毒片、保靈堂的白鳳丸以及恒隆昌的發(fā)寶,。
隨后同仁堂方面有工作人員回應稱:被“點名”的牛黃解毒片符合國家安全標準,,問題在于兩國用藥標準不一樣。
就在近日,英國當?shù)孛襟w報道稱,,英國藥品管理局已通知各中醫(yī)學會和一些較大的中藥店公司,,要求上報中成藥的庫存數(shù)量。藥管局表示計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的銷售,。據了解,,中藥因質量安全等問題在英國已多次遭遇警告和封殺。
歐美市場門檻高企
記者了解得知,,就在今年年初,,加拿大衛(wèi)生部發(fā)出通告,警告公眾不要購買,、服用多款含有超標的汞,、鉛等重金屬的中成藥,包括天麻頭痛丸,、石斛夜光丸,、內障明眼丸、天麻丸,、白鳳丸等,。
國內某大型藥企一位工作人員告訴本報記者,因為標準不一,、且現(xiàn)在中藥進入歐美國家在藥品質量檢測方面要求十分嚴苛,,所以不少口碑好銷量大的國貨只能以保健食品等身份尷尬地存在,或者干脆被封殺,。
“申請注冊的公司必須提供草藥產品至少連續(xù)30年在歐盟國家使用有效,、安全的證據,最起碼要提供歐盟國家使用15年和歐盟國家以外使用30年的證據,,光這一條就把國內藥企基本攔在了門外。”他介紹,,為此,,不少國內藥企開始“曲線救國”,采取和當?shù)厮幤蠛献鞯雀鞣N渠道和模式來規(guī)避這些嚴苛的條件,。
“洋中藥”大量返銷
值得注意的是,,中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計數(shù)據顯示,上半年我國中藥出口金額14.91億美元,,同比增長22.49%,,增量來源于植物提取物和中藥材出口大幅增長。2013年僅在一季度植物提取物出口額就達3.3億美元,,同比增加11.2%,,占中藥商品出口額的47%。
“近年來,我國植物提取物出口額逐年遞增,,但其中不少都被加工成附加值更高的‘洋中藥’或保健品,、化妝品等,然后大量返銷回中國,。”一位行業(yè)觀察人士告訴本報記者,。
據媒體報道,日本救心制藥株式會社根據傳統(tǒng)中藥六神丸開發(fā)的救心丹,,每年實現(xiàn)數(shù)億美元的銷售額,,而對其貢獻最大的就是中國;德國每年從我國大量進口銀杏葉,,生產出產品再返銷回中國,。“不少日韓、歐美國家在搶注專利和技術研發(fā)上高出國內中藥企業(yè)不少,,所以現(xiàn)實就是我們的產品走出國門難,,‘洋中藥’打入中國市場易。”他表示,。(記者涂端玉 通訊員張晨曦)
專家說法
用藥安全是軟肋
日前商務部,、國家中醫(yī)藥管理局啟動中醫(yī)藥服務貿易重點項目,表示希望通過三年努力,,探索中醫(yī)藥服務貿易發(fā)展模式,,建立中醫(yī)藥服務標準,培育國際知名服務品牌,。
“說起來容易做起來難,。”武警醫(yī)院耳鼻喉研究中心中醫(yī)科龍目恒主任表示,近期有關部門大力整頓全國主要的中藥材市場,,結果發(fā)現(xiàn)充斥著大量的以假亂真,、以次充好現(xiàn)象。“要想進入國際市場,,還遠不止原料過硬,、技術達標這么簡單,不少國家在農藥殘留,、微生物污染方面比國內標準還要高出一大截,,而且一旦發(fā)現(xiàn)個案就可能全面叫停。” 專家介紹,,中藥在海外的“信任危機”始終存在甚至有愈演愈烈的趨勢,,所以中藥企業(yè)要想走出國門,除了“合縱連橫”等現(xiàn)實手法外,,重點還在于提升質量適應國際標準或當?shù)貥藴?,尤其要注重明晰成分,、標注不良反應,因為這些都是最被看重,、最易受質疑的用藥安全問題,。