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中藥因質(zhì)量安全問題在歐美多次被封殺 “洋中藥”趁機(jī)逆襲中國市場
英國對中藥的打擊可謂接二連三狠下重拳：繼英國藥品管理局日前發(fā)布警告提醒中藥毒性風(fēng)險后,，據(jù)境外媒體報道，英國藥管局表示,，計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的銷售,。業(yè)內(nèi)人士表示，此事件再次說明中藥的國際化之路始終坎坷,，更值得警惕的是,，“洋中藥”正在返銷“逆襲”中國。
8月20日,，英國藥品管理局在其官網(wǎng)發(fā)布警告,，提醒大家謹(jǐn)慎選用一些未經(jīng)英國官方注冊通過的中藥，稱這些中藥含有高含量的有害毒素,，包括鉛,、汞和砷，此次被警告的產(chǎn)品有北京同仁堂的牛黃解毒片,、保靈堂的白鳳丸以及恒隆昌的發(fā)寶,。
隨后同仁堂方面有工作人員回應(yīng)稱：被“點名”的牛黃解毒片符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)，問題在于兩國用藥標(biāo)準(zhǔn)不一樣,。
就在近日,，英國當(dāng)?shù)孛襟w報道稱，英國藥品管理局已通知各中醫(yī)學(xué)會和一些較大的中藥店公司,，要求上報中成藥的庫存數(shù)量,。藥管局表示計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的銷售。據(jù)了解,，中藥因質(zhì)量安全等問題在英國已多次遭遇警告和封殺,。
歐美市場門檻高企
記者了解得知,，就在今年年初，加拿大衛(wèi)生部發(fā)出通告,，警告公眾不要購買,、服用多款含有超標(biāo)的汞、鉛等重金屬的中成藥,，包括天麻頭痛丸,、石斛夜光丸、內(nèi)障明眼丸,、天麻丸,、白鳳丸等。
國內(nèi)某大型藥企一位工作人員告訴本報記者,，因為標(biāo)準(zhǔn)不一,、且現(xiàn)在中藥進(jìn)入歐美國家在藥品質(zhì)量檢測方面要求十分嚴(yán)苛，所以不少口碑好銷量大的國貨只能以保健食品等身份尷尬地存在,，或者干脆被封殺,。
“申請注冊的公司必須提供草藥產(chǎn)品至少連續(xù)30年在歐盟國家使用有效、安全的證據(jù),，最起碼要提供歐盟國家使用15年和歐盟國家以外使用30年的證據(jù),，光這一條就把國內(nèi)藥企基本攔在了門外。”他介紹,，為此,，不少國內(nèi)藥企開始“曲線救國”，采取和當(dāng)?shù)厮幤蠛献鞯雀鞣N渠道和模式來規(guī)避這些嚴(yán)苛的條件,。
“洋中藥”大量返銷
值得注意的是,，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，上半年我國中藥出口金額14.91億美元,，同比增長22.49%,，增量來源于植物提取物和中藥材出口大幅增長。2013年僅在一季度植物提取物出口額就達(dá)3.3億美元,，同比增加11.2%,，占中藥商品出口額的47%,。
“近年來,，我國植物提取物出口額逐年遞增，但其中不少都被加工成附加值更高的‘洋中藥’或保健品,、化妝品等,，然后大量返銷回中國。”一位行業(yè)觀察人士告訴本報記者,。
據(jù)媒體報道,，日本救心制藥株式會社根據(jù)傳統(tǒng)中藥六神丸開發(fā)的救心丹,，每年實現(xiàn)數(shù)億美元的銷售額，而對其貢獻(xiàn)最大的就是中國,；德國每年從我國大量進(jìn)口銀杏葉,，生產(chǎn)出產(chǎn)品再返銷回中國。“不少日韓,、歐美國家在搶注專利和技術(shù)研發(fā)上高出國內(nèi)中藥企業(yè)不少,，所以現(xiàn)實就是我們的產(chǎn)品走出國門難，‘洋中藥’打入中國市場易,。”他表示,。(記者涂端玉 通訊員張晨曦)
專家說法
用藥安全是軟肋
日前商務(wù)部、國家中醫(yī)藥管理局啟動中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易重點項目,，表示希望通過三年努力,，探索中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展模式，建立中醫(yī)藥服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),，培育國際知名服務(wù)品牌,。
“說起來容易做起來難。”武警醫(yī)院耳鼻喉研究中心中醫(yī)科龍目恒主任表示,，近期有關(guān)部門大力整頓全國主要的中藥材市場,，結(jié)果發(fā)現(xiàn)充斥著大量的以假亂真、以次充好現(xiàn)象,。“要想進(jìn)入國際市場,，還遠(yuǎn)不止原料過硬、技術(shù)達(dá)標(biāo)這么簡單,，不少國家在農(nóng)藥殘留,、微生物污染方面比國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)還要高出一大截，而且一旦發(fā)現(xiàn)個案就可能全面叫停,。” 專家介紹,，中藥在海外的“信任危機(jī)”始終存在甚至有愈演愈烈的趨勢，所以中藥企業(yè)要想走出國門,，除了“合縱連橫”等現(xiàn)實手法外,，重點還在于提升質(zhì)量適應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)或當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)，尤其要注重明晰成分,、標(biāo)注不良反應(yīng),，因為這些都是最被看重、最易受質(zhì)疑的用藥安全問題,。
