注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402186號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由 IgM試劑（來源于乳豬）及使用說明書組成。
產(chǎn)品適用范圍 適用于血清或血漿中免疫球蛋白M的體外定量測(cè)定,。僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?；骺萍加邢薰?
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M試劑
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin M Reagent
規(guī)格型號(hào) 1×5mL 貨號(hào)：67732
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0962-2005《免疫球蛋白M試劑》
附件