注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462045號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架和球囊導(dǎo)管組成,。支架的材料為316L不銹鋼，球囊,、導(dǎo)管材料為聚酰胺混合物,，防輻射標(biāo)記物材料為鉑-銥,。
產(chǎn)品適用范圍 用于直徑范圍為5.0mm～10.0mm外周動(dòng)脈的動(dòng)脈粥樣硬化疾病的治療，提供的支架長(zhǎng)度有19,、38,、57、77mm,。
注冊(cè)代理 意大利英泰克公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 意大利英泰克公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.07.27
有效期截止日 2009.07.26
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Invatec S.r.l.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 外周支架傳輸系統(tǒng) (PTA INVASTENT ONDA)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Peripheral Stent Delivery System （PTA INVASTENT ONDA）
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0107-2005《外周支架傳輸系統(tǒng)》
附件