注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461108號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 SYNTHES 脊柱外科用接骨板需與SYNTHES接骨螺釘配合使用,。材料為符合ISO5832-2的純鈦(2級(jí)、3級(jí),、4A級(jí))
產(chǎn)品適用范圍 適用于脊柱退變性疾病手術(shù)治療,,腫瘤切除,,骨折內(nèi)固定,協(xié)助完成脊柱的復(fù)位,,撐開和穩(wěn)定,,以重建解剖關(guān)系,并提供即時(shí)的穩(wěn)定性,。
注冊(cè)代理 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
備注 生產(chǎn)者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械
貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器
械貿(mào)易有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第
3461108號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461108號(hào)
(更)”,;原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.11.24
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國(guó)(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 脊柱外科用接骨板(SYNTHES)
產(chǎn)品名稱(英文) Plates
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0249-2005《SYNTHES接骨板》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 SYNTHES 脊柱外科用接骨板需與SYNTHES接骨螺釘配合使用,。材料為符合ISO5832-2的純鈦(2級(jí)、3級(jí),、4A級(jí))
產(chǎn)品適用范圍 適用于脊柱退變性疾病手術(shù)治療,,腫瘤切除,,骨折內(nèi)固定,協(xié)助完成脊柱的復(fù)位,,撐開和穩(wěn)定,,以重建解剖關(guān)系,并提供即時(shí)的穩(wěn)定性,。
注冊(cè)代理 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
備注 生產(chǎn)者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械
貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器
械貿(mào)易有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第
3461108號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461108號(hào)
(更)”,;原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.11.24
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國(guó)(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 脊柱外科用接骨板(SYNTHES)
產(chǎn)品名稱(英文) Plates
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0249-2005《SYNTHES接骨板》
附件