注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461108號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 SYNTHES 脊柱外科用接骨板需與SYNTHES接骨螺釘配合使用,。材料為符合ISO5832-2的純鈦（2級、3級,、4A級）
產(chǎn)品適用范圍 適用于脊柱退變性疾病手術(shù)治療,，腫瘤切除，骨折內(nèi)固定,，協(xié)助完成脊柱的復(fù)位,，撐開和穩(wěn)定，以重建解剖關(guān)系,，并提供即時的穩(wěn)定性,。
注冊代理 馬特仕（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
備注 生產(chǎn)者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服務(wù)機構(gòu)由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械
貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器
械貿(mào)易有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第
3461108號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461108號
(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2005.11.24
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文）  
生產(chǎn)場所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 脊柱外科用接骨板(SYNTHES)
產(chǎn)品名稱（英文） Plates
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/SWI 0249-2005《SYNTHES接骨板》
附件