注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461108號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 SYNTHES 脊柱外科用接骨板需與SYNTHES接骨螺釘配合使用。材料為符合ISO5832-2的純鈦（2級(jí),、3級(jí),、4A級(jí)）
產(chǎn)品適用范圍 適用于脊柱退變性疾病手術(shù)治療,，腫瘤切除,，骨折內(nèi)固定,，協(xié)助完成脊柱的復(fù)位，撐開和穩(wěn)定,，以重建解剖關(guān)系,，并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。
注冊(cè)代理 馬特仕（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 馬特仕（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mathys Medical Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 脊柱外科用接骨板(SYNTHES)
產(chǎn)品名稱（英文） Plates
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0249-2005《SYNTHES接骨板》
附件