隨著跨國藥用輔料公司相繼地進入中國市場,，中國制劑工業(yè)的發(fā)展發(fā)生了驚人的增長,，中國藥用輔料行業(yè)的發(fā)展也得到了極大的推動。但是同樣,，國產(chǎn)輔料行業(yè)也遇到了許多問題,，亟待解決。
 
　　據(jù)統(tǒng)計：目前我國藥用輔料約有1000多只品種,，整個藥用輔料市場規(guī)模約為150億元,，占整個醫(yī)藥市場的10%～15%。
 
　　然而我國藥用輔料行業(yè)高度分散,，藥用輔料品種繁雜,，不像藥品那樣容易管理,，相關(guān)市場數(shù)據(jù)的統(tǒng)計很難精確化，一些大宗的藥用輔料如淀粉,、蔗糖,、纖維素等都屬于這種情況，現(xiàn)在國內(nèi)幾乎沒有生產(chǎn)淀粉,、蔗糖的企業(yè)專為藥用而申請藥品生產(chǎn)批文,。我國許多藥用輔料只占生產(chǎn)商產(chǎn)量很少的比例，如果藥用輔料要求過高,，可能一些廠家就會放棄生產(chǎn)藥用輔料轉(zhuǎn)而投向其他行業(yè),。
 
　　產(chǎn)生這些現(xiàn)象的原因是由于行業(yè)缺乏統(tǒng)一規(guī)范的管理法規(guī)、進入門檻較低,、生產(chǎn)管理不穩(wěn)定以及行業(yè)組織起步晚,。國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)缺乏在技術(shù)和市場方面的深入交流，整體水平與跨國企業(yè)相比存在較大差距,，國內(nèi)藥用輔料在品種,、質(zhì)量、標準等方面均落后于國際水平,。
 
　　隨著專利藥的到期,，仿制藥的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到了制造成本更低的中國，而考慮到產(chǎn)品的穩(wěn)定性和順應(yīng)性,，這些跨國生產(chǎn)商在輔料使用上目前主要依賴進口品,，因為進口輔料在歐美都被認可。目前,，進口輔料在國內(nèi)市場的年需求量呈穩(wěn)定增長態(tài)勢,，尤其是直接壓片和緩控釋制劑領(lǐng)域的輔料，增長尤為快速,。
 
　　中國藥用輔料的市場是極為廣泛的,，相關(guān)企業(yè)現(xiàn)在要做的就是加大輔料的品質(zhì)，促進行業(yè)規(guī)范的建立與完善,，趕超國際輔料的水平，變進口為出口,。