注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463130號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼制成的螺釘,、螺母,、棒、橫連接板,、螺栓,、連接頭,、骨鉤、套件,、墊片,、螺栓組成。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于胸,、腰及/或骶部脊柱內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） TSRH脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） TSRH Spinal System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2004-2005《TSR脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼制成的螺釘,、螺母,、棒、橫連接板,、螺栓,、連接頭,、骨鉤、套件,、墊片,、螺栓組成。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于胸,、腰及/或骶部脊柱內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） TSRH脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） TSRH Spinal System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2004-2005《TSR脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》
附件
