注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402590號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:含表面活性劑的小牛血清白蛋白（BSA）緩沖基質(zhì),，含＜0.1%疊氮鈉，和
0.1%ProClin**300,。S1,S2,S3,S4,S5：含表面活性劑的小
牛血清白蛋白（BSA）緩沖基質(zhì),，相應(yīng)含有大約0.3，
1.2,，5.0,，25和100ng/mL濃度水平的重組肌鈣蛋白I復(fù)合
物，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.1%ProClin**300,。定標(biāo)卡：
1個(gè)。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對(duì)肌鈣蛋白I檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,，以便定量測(cè)定人血清和血漿中的肌鈣蛋白I水平,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白I定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱（英文） Accu TNI Calibrator
規(guī)格型號(hào) 33345
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1607-2005《肌鈣蛋白I定標(biāo)液》
附件