注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402582號
生產廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 組成：S0:人血清,，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.025%Cosmocil**CQ,含0.0ng/mL的地高辛,。S1,S2,S3,S4,S5：人血清,，相應含有大約0.5,，1.0,，2.0,，4.0和6.0ng/mL濃度水平的地高辛,，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.025%Cosmocil**CQ。定標卡：1個,。
產品適用范圍 該試劑盒對地高辛檢測項目進行定標并確定參考曲線,，以便定量測定人血清和血漿中的地高辛水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 地高辛定標液
產品名稱（英文） DIG Calibrator
規(guī)格型號 33715
產品標準 YZB/USA 1558-2005《地高辛定標液》
附件
生產廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 組成：S0:人血清,，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.025%Cosmocil**CQ,含0.0ng/mL的地高辛,。S1,S2,S3,S4,S5：人血清,，相應含有大約0.5,，1.0,，2.0,，4.0和6.0ng/mL濃度水平的地高辛,，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.025%Cosmocil**CQ。定標卡：1個,。
產品適用范圍 該試劑盒對地高辛檢測項目進行定標并確定參考曲線,，以便定量測定人血清和血漿中的地高辛水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 地高辛定標液
產品名稱（英文） DIG Calibrator
規(guī)格型號 33715
產品標準 YZB/USA 1558-2005《地高辛定標液》
附件
