注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402833號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:孔號劑型成分濃度來源1-6液體磷酸烯醇丙酮酸鉀15.6 mM氯化鎂 19.0 mM草酰胺酸納1.8
mM3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1 mM磷酸烯醇丙酮酸羧
化酶494 U/L細(xì)菌蘋果酸脫氫酶5062 U/L 豬的心臟緩沖液
和穩(wěn)定劑孔號劑型成分濃度來源1-6液體磷酸烯醇丙酮酸
鉀15.6 mM氯化鎂 19.0 mM草酰胺酸納1.8 mM3 - 乙酰吡
啶腺嘌呤二核苷酸 1 mM磷酸烯醇丙酮酸羧化酶494 U/L細(xì)
菌蘋果酸脫氫酶5062 U/L 豬的心臟緩沖液和穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于測量血清或肝素化血漿中的總二氧化碳濃度,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 酶法二氧化碳 Flex 試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Enzymatic Carbonate Flex reagent cartridge method(ECO2)
規(guī)格型號 DF137
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2280-2003《酶法二氧化碳 Flex 試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:孔號劑型成分濃度來源1-6液體磷酸烯醇丙酮酸鉀15.6 mM氯化鎂 19.0 mM草酰胺酸納1.8
mM3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1 mM磷酸烯醇丙酮酸羧
化酶494 U/L細(xì)菌蘋果酸脫氫酶5062 U/L 豬的心臟緩沖液
和穩(wěn)定劑孔號劑型成分濃度來源1-6液體磷酸烯醇丙酮酸
鉀15.6 mM氯化鎂 19.0 mM草酰胺酸納1.8 mM3 - 乙酰吡
啶腺嘌呤二核苷酸 1 mM磷酸烯醇丙酮酸羧化酶494 U/L細(xì)
菌蘋果酸脫氫酶5062 U/L 豬的心臟緩沖液和穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于測量血清或肝素化血漿中的總二氧化碳濃度,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 酶法二氧化碳 Flex 試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Enzymatic Carbonate Flex reagent cartridge method(ECO2)
規(guī)格型號 DF137
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2280-2003《酶法二氧化碳 Flex 試劑盒》
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