注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460102號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品選用鍛造鈷鉻鉬合金或鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V鈦合金材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件及骨水泥配合使用,，適用于骨關(guān)節(jié)炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、骨壞死,、外傷性髖關(guān)節(jié)退化癥狀,、近端髖骨骨折等造成的需要做髖關(guān)節(jié)替換手術(shù)的成年人,。
注冊代理 北京東達世紀商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京東達世紀商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Exactech Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生產(chǎn)場所 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 股骨柄
產(chǎn)品名稱（英文） Exactech Femoral Stem
規(guī)格型號 見附頁,、See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2375-46《股骨柄》
附件