注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461226號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由化療泵體,、導(dǎo)管,、導(dǎo)引針、導(dǎo)絲組成,。泵體材料為鎳鈦合金或聚砜塑料,,導(dǎo)管材料為聚脲胺脂或硅膠。產(chǎn)品一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過靜脈進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng),,使用于治療中需要不斷血管內(nèi)注射,連續(xù)輸液,,輸入藥物的病人,。
注冊代理 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Arrow International, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 2400 Bernville Road,Reading,PA 19605
生產(chǎn)場所 312 Commerce Place,Asheboro,,NC 27203,;2 Berry Drive,Mt.Holly,,NJ 08060
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 可植入化療泵
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Port
規(guī)格型號 AP-01013,,AP-06010,AP-06016,,AP-06020,,AP-06025,AP-06040
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3832-54-2004 《可植入化療泵》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由化療泵體,、導(dǎo)管,、導(dǎo)引針、導(dǎo)絲組成,。泵體材料為鎳鈦合金或聚砜塑料,,導(dǎo)管材料為聚脲胺脂或硅膠。產(chǎn)品一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過靜脈進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng),,使用于治療中需要不斷血管內(nèi)注射,連續(xù)輸液,,輸入藥物的病人,。
注冊代理 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Arrow International, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 2400 Bernville Road,Reading,PA 19605
生產(chǎn)場所 312 Commerce Place,Asheboro,,NC 27203,;2 Berry Drive,Mt.Holly,,NJ 08060
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 可植入化療泵
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Port
規(guī)格型號 AP-01013,,AP-06010,AP-06016,,AP-06020,,AP-06025,AP-06040
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3832-54-2004 《可植入化療泵》
附件