注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541816號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由系統(tǒng)電源控制臺(tái),、注射頭（帶控制板）,、遠(yuǎn)程監(jiān)視器、支架以及附件（針筒加熱器,、
電纜）等組成,。流速：0.1－9.9毫升/秒，增量0.1毫升
/秒,，精確度±（5％
±0.1秒）毫升/秒,；自動(dòng)灌藥速率：2毫升/秒；壓力極限
范圍：50－300psi,，增量50psi,，精確度＋（10％＋30）
，-（20％＋30）,。不含一次性使用高
壓注射器套筒,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于CT造影檢查過(guò)程中造影劑的注入控制,。
注冊(cè)代理 康高實(shí)業(yè)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Medrad, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA,PA 15051
生產(chǎn)場(chǎng)所  
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Medrad Vistron CT注射系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Medrad Vistron CT Injection System
規(guī)格型號(hào) VCT600、 VCT610
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3451-30-2004
附件