| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402825號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：試劑１：1.3 ml包被有鼠抗人Ｄ--二聚體單克隆抗體的乳膠顆?；鞈乙?。試劑２：20 ml甘氨酸緩沖液。試劑３和４：各1 ml 陰,、陽性質(zhì)控,，人類凍干血漿,。測試卡：１０張(測試位/卡: 6個) 混勻棒 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外診斷，在臨床上運用快速膠乳凝集法對血漿中D-Di的水平進行定性和半定量測量,。 |
| 注冊代理 | 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司 |
| 售后服務機構 | 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
| 生產(chǎn)場所 | 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France |
| 生產(chǎn)國（中文） | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 手工D-二聚體(D-Di)半定量測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | D-Di Test |
| 規(guī)格型號 | 60TEST |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 1695-2005《手工D-二聚體（D-Di）半定量測定試劑盒》 |
| 附件 | |
