注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402318號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 胰島素校準(zhǔn)液由低值校準(zhǔn)液,、高值校準(zhǔn)液、校準(zhǔn)液定值卡,、條形碼標(biāo)簽組成,。主要成份有胰島素,、酪蛋白、硫氰酸鉀(3.89%),、疊氮鈉（＜0.1%）,、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 該校準(zhǔn)液與ADVIA Centaur和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于胰島素項(xiàng)目測試的校準(zhǔn),。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素校準(zhǔn)液
產(chǎn)品名稱（英文） Insulin Calibrator
規(guī)格型號 低值校準(zhǔn)液：2×1.0mL/瓶；,、高值校準(zhǔn)液：2×1.0mL/瓶,。 REF:04618899(128433)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0870-2005《胰島素校準(zhǔn)液》
附件