注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402318號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 胰島素校準(zhǔn)液由低值校準(zhǔn)液,、高值校準(zhǔn)液、校準(zhǔn)液定值卡,、條形碼標(biāo)簽組成,。主要成份有胰島素、酪蛋白,、硫氰酸鉀(3.89%),、疊氮鈉（＜0.1%）、防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該校準(zhǔn)液與ADVIA Centaur和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于胰島素項(xiàng)目測(cè)試的校準(zhǔn)。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 胰島素校準(zhǔn)液
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Insulin Calibrator
規(guī)格型號(hào) 低值校準(zhǔn)液：2×1.0mL/瓶,；,、高值校準(zhǔn)液：2×1.0mL/瓶。 REF:04618899(128433)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0870-2005《胰島素校準(zhǔn)液》
附件