注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400208號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Becton, Dickinson and Company
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：SIRE 低濃度 SRIE試劑盒含有鏈霉素,、異煙肼,、利福平和乙胺丁醇凍干品各1瓶，和8瓶SIRE 添加劑,。鏈霉素332ug,，異煙肼33.2ug，利福平332ug,，乙胺丁醇1660ug,。 SIRE添加劑含20mlmiddlebrook OADC 增菌液。鏈霉素高濃度 STR 4.0試劑盒含有1瓶鏈霉素凍干品,，2瓶SIRE添加劑,。鏈霉素含量664 ug。異煙肼高濃度 INH 0.4試劑盒含有1瓶異煙肼凍干品,，2瓶SIRE 添加劑,。異煙肼含量66.4 ug。乙胺丁醇高濃度 EMB 7.5試劑盒含有1瓶乙胺丁醇凍干品，2瓶SIRE添加劑,。乙胺丁醇含量 1245 ug,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于快速定量檢測(cè)已知的結(jié)核分枝桿菌的藥物敏感性，包括鏈霉素,、異煙肼,、利福平和乙胺丁醇四種抗生素。
注冊(cè)代理 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.13
有效期截止日 2011.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Becton, Dickinson and Company
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：SIRE 低濃度 SRIE試劑盒含有鏈霉素,、異煙肼,、利福平和乙胺丁醇凍干品各1瓶，和8瓶SIRE 添加劑,。鏈霉素332ug,，異煙肼33.2ug，利福平332ug,，乙胺丁醇1660ug,。 SIRE添加劑含20mlmiddlebrook OADC 增菌液。鏈霉素高濃度 STR 4.0試劑盒含有1瓶鏈霉素凍干品,，2瓶SIRE添加劑,。鏈霉素含量664 ug。異煙肼高濃度 INH 0.4試劑盒含有1瓶異煙肼凍干品,，2瓶SIRE 添加劑,。異煙肼含量66.4 ug。乙胺丁醇高濃度 EMB 7.5試劑盒含有1瓶乙胺丁醇凍干品，2瓶SIRE添加劑,。乙胺丁醇含量 1245 ug,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于快速定量檢測(cè)已知的結(jié)核分枝桿菌的藥物敏感性，包括鏈霉素,、異煙肼,、利福平和乙胺丁醇四種抗生素。
注冊(cè)代理 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.13
有效期截止日 2011.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
