我國政府高度重視轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物生物安全管理工作,。1996年,,農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》,。2001年,,國務(wù)院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》),,對在中國境內(nèi)從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗,、生產(chǎn),、加工、經(jīng)營和進出口等活動進行全過程安全管理,。《條例》頒布實施后,,農(nóng)業(yè)部和國家質(zhì)檢總局先后制定了5個配套規(guī)章,,發(fā)布了轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識目錄,建立了研究,、試驗,、生產(chǎn)、加工,、經(jīng)營,、進口許可審批和標(biāo)識管理制度,形成了一套適合我國國情并與國際慣例相銜接的法律法規(guī),、技術(shù)規(guī)程和管理體系,。
一、轉(zhuǎn)基因作物安全性的評價過程
《條例》及配套規(guī)章規(guī)定,,我國對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實行分級分階段安全評價制度,,農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價工作,。安全評價按照實驗研究、中間試驗,、環(huán)境釋放,、生產(chǎn)性試驗和申請領(lǐng)取安全證書五個階段進行。美國和歐盟一般分為實驗研究,、環(huán)境釋放和解除監(jiān)管(商業(yè)化應(yīng)用)三個階段,,并且不同于國外僅評價轉(zhuǎn)化體,我國既評價轉(zhuǎn)化體也評價衍生品種,。
安全性評價內(nèi)容主要包括食品安全性和環(huán)境安全性二部分,。食品安全性評價涉及營養(yǎng)學(xué)、毒理學(xué)和過敏性等,。環(huán)境安全性評價包括轉(zhuǎn)基因生物的生存競爭能力,、基因漂移的生態(tài)風(fēng)險、對非靶標(biāo)生物和生物多樣性的影響,,以及靶標(biāo)生物的抗性風(fēng)險與治理等,。
2009年8月,經(jīng)安委會安全評價和農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)發(fā)放生產(chǎn)應(yīng)用安全證書的“華恢1號”和“Bt汕優(yōu)63”,,于1999~2000年開展了中間試驗,、2001~2002年開展了環(huán)境釋放,2003~2004年開展了生產(chǎn)性試驗,。2004~2005年,,農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物安全檢測機構(gòu)對“華恢1號”和“Bt汕優(yōu)63”的目標(biāo)性狀進行了檢測驗證;2007~2008年又對其分子特征,、環(huán)境安全和食用安全的部分指標(biāo)進行了檢測驗證,。可以說,,對轉(zhuǎn)基因水稻的評價指標(biāo)和過程是世界上轉(zhuǎn)基因作物評價最嚴(yán)格,、最慎重的案例。
根據(jù)《條例》,、《中華人民共和國種子法》及《主要農(nóng)作物品種審定辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,,轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物獲得安全證書后,還要進行區(qū)域試驗,、生產(chǎn)試驗和品種審定,,在獲得種子生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證后,方可進入商業(yè)化生產(chǎn),。
二,、轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化種植環(huán)境影響的監(jiān)測
為保證轉(zhuǎn)基因作物的長期安全應(yīng)用,已獲得安全證書的轉(zhuǎn)基因水稻“華恢1號”和“Bt汕優(yōu)63”如果進入商業(yè)化生產(chǎn),,還將組織開展田間主要害蟲種群動態(tài),、生物多樣性變化和靶標(biāo)害蟲抗性的監(jiān)測工作,。田間主要害蟲種群動態(tài)監(jiān)測,主要是觀測轉(zhuǎn)基因水稻殺蟲作用對農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)食物鏈的影響是否會導(dǎo)致次要的非靶標(biāo)害蟲演化為重要的害蟲,從而制定與轉(zhuǎn)基因品種相適應(yīng)的耕作制度配套措施,,保障轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻的有效應(yīng)用,;對生物多樣性影響的監(jiān)測,主要是調(diào)查轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻長期應(yīng)用后,,稻田農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)節(jié)肢動物多樣性的變化,,從而制定稻田害蟲的綜合防治措施;轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻所產(chǎn)生殺蟲蛋白對害蟲的選擇壓力可導(dǎo)致靶標(biāo)害蟲產(chǎn)生抗性,,從而縮短抗蟲水稻的使用壽命,。因此,在其商業(yè)化過程中需要監(jiān)測靶標(biāo)害蟲對轉(zhuǎn)基因水稻抗性,,并采用適當(dāng)?shù)牟呗院痛胧┓乐够蜓泳徔剐缘男纬珊桶l(fā)展,。
三、轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)品的標(biāo)識管理
根據(jù)《條例》及《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》的規(guī)定,,為保障消費者的知情權(quán)和選擇權(quán),,我國對轉(zhuǎn)基因生物實行標(biāo)識目錄內(nèi)的標(biāo)識制度。標(biāo)識目錄隨轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化應(yīng)用種類的變化而調(diào)整,。標(biāo)識目錄的修訂,,由農(nóng)業(yè)部商有關(guān)部門確定。
目前,,世界各國關(guān)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識管理的法規(guī),、政策存在很大的差異。我國批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因水稻商業(yè)化生產(chǎn)應(yīng)用后,,將存在轉(zhuǎn)基因稻米和非轉(zhuǎn)基因稻米共存的狀況,。為有效實施標(biāo)識管理,建議采取以下措施:一是加強轉(zhuǎn)基因水稻商業(yè)化生產(chǎn)應(yīng)用后的標(biāo)識管理的研究,,制訂轉(zhuǎn)基因水稻標(biāo)識目錄,;二是加強轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理技術(shù)支撐體系和行政監(jiān)管能力建設(shè),加大執(zhí)法監(jiān)管力度,;三是加強國內(nèi)生產(chǎn)單位和出口企業(yè)的監(jiān)管,加強出口產(chǎn)品的檢測,,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求和進口國要求,,維護正常貿(mào)易秩序。(生物谷Bioon.com)