內(nèi)容摘要：各國在對轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)時(shí)采取了不同的政策,。其中包括以美國與日本為代表的雙軌制保護(hù)模式和以歐盟為代表的單一制保護(hù)模式。本報(bào)告分別論述了美國,、歐盟,、日本、印度、巴西,、阿根廷和非洲地區(qū)關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主要政策,，并總結(jié)了轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國際發(fā)展趨勢。

關(guān)鍵詞：轉(zhuǎn)基因生物技術(shù),，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),，國際，比較

一,、 美國,、歐盟、日本轉(zhuǎn)基因技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策比較

（一）美國雙重選擇機(jī)制：專利法與特別法雙層保護(hù)

美國是當(dāng)前世界上轉(zhuǎn)基因技術(shù)最發(fā)達(dá),，應(yīng)用最廣泛的國家,，也是轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主題范圍最寬泛的國家，幾乎所有的轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)發(fā)明都被納入知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的范圍[①黃海英：“生物技術(shù)和專利保護(hù)范圍”［D］,，華東政治大學(xué),，碩士學(xué)位論文，2002年,。],。

美國政府沿著四種軌跡，不斷延伸知識產(chǎn)權(quán)制度在轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用,。

其一,，結(jié)合國家和企業(yè)競爭的需要頒布或修改相關(guān)法律法規(guī)。1930年,，湯森德－培奈爾植物專利法案使美國成為世界上第一個(gè)授予植物育種者專利權(quán)的國家,。1995年簽署的《生物技術(shù)方法專利法案》，是美國政府針對安進(jìn)制藥公司對日本中外制藥公司案所暴露出的生物技術(shù)方法發(fā)明產(chǎn)生的負(fù)面影響所作出的積極應(yīng)對,，使生物技術(shù)方法受到專利法的保護(hù),。1930～1970年，農(nóng)業(yè)科技在全球的發(fā)展使植物育種技術(shù)發(fā)展迅速,，有性繁殖純系植物在技術(shù)上已經(jīng)可能,；西方各國對植物新品種進(jìn)行立法保護(hù)的建立和加強(qiáng)，主要由歐洲國家建立起的國際植物新品種保護(hù)聯(lián)盟,，締結(jié)了《保護(hù)植物新品種國家公約》對植物新品種提供保護(hù),。受這些因素的影響，美國國會(huì)于1970年通過了《植物品種保護(hù)法》,，將植物專利擴(kuò)大到兩性繁殖植物,。

其二，提高專利制度在保護(hù)中的地位,，拓展保護(hù)的客體邊界,。1980年,，美國聯(lián)邦最高法院在戴蒙德對查克拉巴蒂一案中，美國最高法院將美國專利法第101條規(guī)定的“可授予專利的主題”解釋為“覆蓋太陽下面人造的所有東西”,。這一判決為在美國申請轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)專利確定了很寬的保護(hù)范圍,，并在知識產(chǎn)權(quán)法律上為后來農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的建立和快速發(fā)展鋪平了道路。1987年,，在Ex Parte Allen 案中,，美國專利與商標(biāo)局以及專利與沖突委員會(huì)裁定動(dòng)物是美國專利法第101條規(guī)定的發(fā)明專利的法定主題。1988年,，美國專利與商標(biāo)局給一種“非自然地產(chǎn)生的非人類多細(xì)胞的活生物體”授予了美國第一項(xiàng)動(dòng)物專利,，著名的哈佛鼠專利，世界上第一例轉(zhuǎn)基因動(dòng)物——易感乳腺癌小鼠專利,。

其三,，通過轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)制度國際化，在國際貿(mào)易中加強(qiáng)保護(hù)力度,。美國的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種植面積占世界總量的2/3,，70%以上的美國農(nóng)民采用了轉(zhuǎn)基因技術(shù)。美國倡導(dǎo)《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》的簽署,，促進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)制度的國際化,。美國貿(mào)易代表署負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)方面的國際貿(mào)易談判和“特別301條款”的執(zhí)行，對推動(dòng)其他國家加強(qiáng)美國轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)發(fā)揮了重要作用,。此外,，專利貿(mào)易在美國的對外貿(mào)易中所占的比重相當(dāng)大，而且在阻礙別國商品進(jìn)入美國市場上發(fā)揮了重要作用,。

其四,，明確政府角色定位，積極推動(dòng)國家轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的實(shí)施,。美國專利與商標(biāo)局于2002年發(fā)布了《21世紀(jì)戰(zhàn)略規(guī)劃》,，以知識產(chǎn)權(quán)為手段建立對全球經(jīng)濟(jì)的快速反應(yīng)機(jī)制。2002年,，美國食品藥品管理局進(jìn)行改革,，加快了基因生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)特別是基因藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的加強(qiáng)促進(jìn)了美國生物技術(shù)企業(yè)的迅速發(fā)展,。1999年,，美國有生物技術(shù)公司1273家，市場資本總額3535億美元,；2000年,，美國生物技術(shù)公司籌集資本比前六年籌集資本的總和還多。截至2003年底,，美國已有生物技術(shù)公司2000多家,，其中，有300多家公司上市,。生物技術(shù)已經(jīng)成為美國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力之一,，美國政府正是在實(shí)施國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略過程中不斷建構(gòu)保護(hù)本國利益的法律基礎(chǔ)，長期積累運(yùn)用知識產(chǎn)權(quán)取得戰(zhàn)略優(yōu)勢的經(jīng)驗(yàn)和能力,，為本國政府和企業(yè)謀得利益[②李丹丹：“轉(zhuǎn)基因生物知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政府規(guī)制研究”［D］,，南京農(nóng)業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位論文，2009.],。

美國對轉(zhuǎn)基因知識產(chǎn)權(quán)采取的雙軌制保護(hù)模式,，主要是：

1. 專利法

1953年，美國國會(huì)在其通過的《實(shí)用專利法》中規(guī)定不論是“有性或無性繁殖的”植物品種都可能受到保護(hù),，從而突破了將植物視為“自然界的產(chǎn)物”而不能受到一般專利法保護(hù)的障礙[③王鐘慧,、吳興南：“國外生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)立法保護(hù)的實(shí)踐及啟示”［J］，《福建論壇》·人文社會(huì)科學(xué)版,，2008（8）,。]。1980年,，美國最高法院授予一項(xiàng)石油微生物遺傳工程專利,；1988年，美國專利局授予了第一項(xiàng)動(dòng)物專利——著名的哈佛鼠專利,，從而將專利法保護(hù)的對象擴(kuò)大到“太陽下的任何人為事物”,。2001年美國專利與商標(biāo)局發(fā)布了新的基因?qū)彶閷?shí)用性判斷指導(dǎo)條例，在一定程度上嚴(yán)格了申請基因?qū)＠虿糠只驅(qū)＠倪^程[④楊大為：“生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究”［D］,，東南大學(xué)碩士學(xué)位論文,，2005年。],。

現(xiàn)在,，美國的專利制度的可授予專利權(quán)范圍包括了基因序列在內(nèi)的所有生物基因，并且覆蓋任何轉(zhuǎn)基因生物技術(shù),。

2. 專門法

以植物為例,，1930年，美國通過《植物專利法》對以無性繁殖方法培育的植物品種進(jìn)行保護(hù),。鑒于此項(xiàng)法律只保護(hù)無性繁殖的植物品種,。1970年，美國加入《國際植物新品種保護(hù)公約》后,，又制定了《植物新品種保護(hù)法》,，對有性繁殖的植物品種提供一種特別法保護(hù)，并授予植物保護(hù)證書[⑤參見《美國植物品種保護(hù)法》第113條,。],。

在美國,，由專利法與專門法共同構(gòu)成了較為完善和嚴(yán)密的保護(hù)體系。其中,，專利法覆蓋包括任何轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品,，而專門法則針對于某一特定品種。申請人可以根據(jù)實(shí)際情況選擇申請專利權(quán),，或者申請專門法保護(hù)權(quán),。