內(nèi)容摘要:由于轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)操作涉及環(huán)境安全,、食品安全和公共安全,使得轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)與其他領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)有極大的不同,。 20 世紀(jì) 90 年代中后期以來(lái),,轉(zhuǎn)基因技術(shù)進(jìn)入了商業(yè)化應(yīng)用階段,影響知識(shí)產(chǎn)權(quán)演變的因素增多,,轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)由國(guó)內(nèi)法保護(hù)向國(guó)際法保護(hù)的趨勢(shì)越來(lái)越明顯,,并已經(jīng)滲透到國(guó)際規(guī)則的制定上,。我國(guó)應(yīng)積極參與國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的制度設(shè)計(jì)。
關(guān)鍵詞:轉(zhuǎn)基因生物技術(shù),,知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,特征
一,、轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)界定的特殊性
(一)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的范圍
轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)也稱基因工程或者基因工程技術(shù),,它建立在分子生物學(xué)和分子遺傳學(xué)等學(xué)科基礎(chǔ)之上,誕生于 20 世紀(jì) 70 年代,,是一門內(nèi)容廣泛,,并且?guī)в泻軓?qiáng)綜合性的生物技術(shù)學(xué)科?;蚬こ痰恼Q生是基因研究發(fā)展的必然結(jié)果,,而基因工程技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用,又深刻并有力地影響著基因的研究,,使我們對(duì)基因本質(zhì)的認(rèn)識(shí)提高到了空前的高度,。
基因工程技術(shù)主要包括以下幾個(gè)主要的內(nèi)容和步驟:( 1 )從復(fù)雜的生物有機(jī)體基因組中,經(jīng)過(guò)酶切硝化或 PCR 擴(kuò)增等步驟,,分離出帶有目的基因的 DNA 片段,;( 2 )在體外,將帶有目的基因的外源 DNA 片段連接到能夠自我復(fù)制的并具有選擇記號(hào)的載體分子上,,形成重組 DNA 分子,;( 3 )將重組 DNA 分子轉(zhuǎn)移到適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞(亦稱寄主細(xì)胞),并與之一起繁殖,;( 4 )從大量的細(xì)胞繁殖群體中,,篩選出獲得了重組 DNA 分子的受體細(xì)胞克隆,;( 5 )從這些篩選出來(lái)的受體細(xì)胞克隆,,提取出已經(jīng)得到擴(kuò)增的目的基因,供進(jìn)一步分析研究使用,;( 6 )將目的基因克隆到表達(dá)載體上,,導(dǎo)入寄主細(xì)胞,使之在新的遺傳背景下實(shí)現(xiàn)功能表達(dá),,產(chǎn)生出人類所需要的物質(zhì) [ ①吳乃虎:《基因工程原理》第二版(上冊(cè))[ M ],,北京:科學(xué)出版社, 1998 年,。 ] ,。我們所研究的轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究范圍不僅囊括轉(zhuǎn)基因技術(shù)本身,還包括了基因修飾過(guò)程中所涉及到的遺傳材料,、基因序列與最終生物體等,。
(二)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)圍繞三個(gè)階段展開
轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)從培育出的新品種到最終進(jìn)入商業(yè)生產(chǎn)要經(jīng)歷三個(gè)階段,。第一階段是收集遺傳材料,并借此搜尋具有商業(yè)潛力的基因,。這種材料包括了三種來(lái)源:( 1 )土著品種,;( 2 )已商業(yè)生產(chǎn)的野生品種和近源野生種;( 3 )以前未發(fā)掘出商業(yè)價(jià)值的遺傳材料,。結(jié)合轉(zhuǎn)基因技術(shù)的出現(xiàn)和能應(yīng)用于所有物種的遺傳材料——如植物,、動(dòng)物、細(xì)菌等,,最后一種來(lái)源變得非常重要,。國(guó)際公約將這些遺傳材料當(dāng)作國(guó)際公共物品。所有這些材料也能通過(guò)勘探活動(dòng)來(lái)獲得,。第二階段是,,一旦收集的遺傳材料是可利用的,可以用基因繪圖的現(xiàn)代技術(shù)來(lái)分離具有商業(yè)潛力的基因,。第三階段是在現(xiàn)有的商用農(nóng)作物(或可能以前沒有商用價(jià)值的物種)中插入可能有商業(yè)發(fā)展前途的遺傳材料,,并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)其是否具備商業(yè)生產(chǎn)潛力,。如果試驗(yàn)成功,,就會(huì)被批準(zhǔn)上市 [ ②詹姆斯· D ·蓋斯福德等,《生物技術(shù)經(jīng)濟(jì)學(xué)》[ M ],,黃祖輝,,馬述忠等譯,上海三聯(lián)書店,, 2003 年,。 ] 。轉(zhuǎn)基因知識(shí)產(chǎn)權(quán)正是圍繞這三個(gè)階段展開,,處于動(dòng)態(tài)發(fā)展過(guò)程中,,不斷充實(shí)豐富起來(lái),不僅具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)共性特征,,還具有區(qū)別于一般知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特性,。
(三)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特性
首先,轉(zhuǎn)基因技術(shù)涉及的生物材料含有遺傳信息,,具有生物活性,,能夠自我復(fù)制,這是其他非生物技術(shù)領(lǐng)域所不具備的特點(diǎn),,為轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)帶來(lái)了新問題,。
其次,根據(jù)進(jìn)化論,,天然的生物材料存在至少有上萬(wàn)年的歷史,,這樣的時(shí)間尺度遠(yuǎn)非知識(shí)產(chǎn)權(quán)視野所能企及,,因此,無(wú)論怎樣估計(jì),,都會(huì)涉及轉(zhuǎn)基因生物材料的新穎性判斷問題,。
再者,轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的任何突破,,牽扯到生命現(xiàn)象及其必要組成部分,,從基因、細(xì)胞到器官與個(gè)體,,與生命的完整性,、安全性和尊嚴(yán)等環(huán)境,、倫理,、道德和宗教問題密切相關(guān),涉及社會(huì)生活的眾多方面 [ ③劉銀亮:《生物技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)》[ M ],,知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社,, 2009 年。 ] ,。
還有,,一些轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)可能涉及重要的動(dòng)物資源、植物資源,、微生物資源和人類遺傳資源,,與農(nóng)業(yè)、制藥業(yè),、衛(wèi)生事業(yè)和環(huán)境保護(hù)事業(yè)等國(guó)計(jì)民生息息相關(guān),,對(duì)這些生物技術(shù)、材料與成果實(shí)施獨(dú)占性的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)可能激起人們對(duì)國(guó)計(jì)民生的擔(dān)憂,,帶來(lái)很多爭(zhēng)論與反對(duì),。
以上四點(diǎn)構(gòu)成了轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特性,這些特性使轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)充滿了爭(zhēng)論,。
(四)對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的挑戰(zhàn)
第一,,權(quán)利主體復(fù)雜化。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的立法中,,對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)主體方面的規(guī)定是不可或缺的,,涉及具備什么樣的資格才可以成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)利主體和義務(wù)主體 [ ④宋敏主編:《農(nóng)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)》[ M ],中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社,, 2010 年,。 ] 。傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)采用一物一權(quán)的民法理念完全可以解決權(quán)利主體的界定問題,,但轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)由于在實(shí)施過(guò)程中經(jīng)過(guò)多個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié)以及基因片段整合等過(guò)程,,致使界定這些基因或基因片段的權(quán)利主體變得復(fù)雜,。
第二,客體間界限模糊化,。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的客體是知識(shí)產(chǎn)品,,是一種無(wú)形財(cái)產(chǎn),其區(qū)別于有形財(cái)產(chǎn),,法律向什么樣的知識(shí)產(chǎn)品提供保護(hù)需要知識(shí)產(chǎn)權(quán)法明確規(guī)定 [ ⑤宋敏主編:《農(nóng)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)》[ M ],,北京:中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社, 2010 年,。 ] ,。轉(zhuǎn)基因技術(shù)通過(guò)對(duì)不同生物基因片段的剪切和鏈接,將微生物,、植物,、動(dòng)物乃至人類的部分基因相互結(jié)合,從而造成了法律關(guān)系客體間界限的模糊和法律關(guān)系內(nèi)容的混同,,如對(duì)于一種兼有微生物,、植物和動(dòng)物基因的新型轉(zhuǎn)基因生物無(wú)法提供保護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容 [ ⑥孫洪武,劉志民,,周明月等:“對(duì)轉(zhuǎn)基因生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的思考”[ J ],,《中國(guó)科技論壇》, 2010 ( 1 ),。 ] ,。
第三,國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)的不對(duì)等,。轉(zhuǎn)基因生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)以技術(shù)壁壘的形式扮演著特殊角色,,主要體現(xiàn)為發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家的貿(mào)易博弈。在國(guó)際貿(mào)易中,,發(fā)達(dá)國(guó)家一方面通過(guò) WTO 立法框架打開發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)的大門,,利用人才和技術(shù)優(yōu)勢(shì)搶灘國(guó)際市場(chǎng),另一方面通過(guò)綠色壁壘將發(fā)展中國(guó)家的生物產(chǎn)品阻在本國(guó)市場(chǎng)之外,,最終形成發(fā)達(dá)國(guó)家的轉(zhuǎn)基因生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)壟斷和掠奪式定價(jià),。而發(fā)展中國(guó)家的遺傳資源被發(fā)達(dá)國(guó)家的生物技術(shù)公司開發(fā)和注冊(cè),其對(duì)遺傳資源的貢獻(xiàn)往往被湮沒,,無(wú)法充分自由地創(chuàng)造自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán),,資源開發(fā)中的利益也沒有得到合理分享。
第四,,易形成遺傳資源的壟斷,。當(dāng)今,以轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)為核心的“新圈地運(yùn)動(dòng)”正在蓬勃興起,。轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)已成為生物技術(shù)公司壟斷資源,、排斥競(jìng)爭(zhēng)者的工具,。從事轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)的公司,一方面,,可以利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利制度尋求壟斷保護(hù),;另一方面,還可以利用“終止基因”和“化學(xué)催化”等技術(shù)手段保持壟斷地位,,以享有長(zhǎng)時(shí)間的壟斷優(yōu)勢(shì) [ ⑦馬述忠,、楊楓:“轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)倫理學(xué)視角分析與啟示”[ J ],《農(nóng)業(yè)技術(shù)經(jīng)濟(jì)》,, 2004 ( 06 ),。 ] 。進(jìn)而,,從分子水平上控制種質(zhì)資源,,獲得生物學(xué)成果的獨(dú)占性,剝奪了農(nóng)戶育種的權(quán)利,。