內(nèi)容摘要：由于轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)操作涉及環(huán)境安全,、食品安全和公共安全,，使得轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)與其他領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)有極大的不同,。 20 世紀(jì) 90 年代中后期以來，轉(zhuǎn)基因技術(shù)進(jìn)入了商業(yè)化應(yīng)用階段，影響知識產(chǎn)權(quán)演變的因素增多，轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)由國內(nèi)法保護(hù)向國際法保護(hù)的趨勢越來越明顯,，并已經(jīng)滲透到國際規(guī)則的制定上。我國應(yīng)積極參與國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的制度設(shè)計,。

關(guān)鍵詞：轉(zhuǎn)基因生物技術(shù),，知識產(chǎn)權(quán)體系，特征

一、轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)界定的特殊性

（一）轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)的范圍

轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)也稱基因工程或者基因工程技術(shù),，它建立在分子生物學(xué)和分子遺傳學(xué)等學(xué)科基礎(chǔ)之上,，誕生于 20 世紀(jì) 70 年代，是一門內(nèi)容廣泛,，并且?guī)в泻軓娋C合性的生物技術(shù)學(xué)科?；蚬こ痰恼Q生是基因研究發(fā)展的必然結(jié)果,，而基因工程技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用，又深刻并有力地影響著基因的研究,，使我們對基因本質(zhì)的認(rèn)識提高到了空前的高度,。

基因工程技術(shù)主要包括以下幾個主要的內(nèi)容和步驟：（ 1 ）從復(fù)雜的生物有機體基因組中，經(jīng)過酶切硝化或 PCR 擴增等步驟,，分離出帶有目的基因的 DNA 片段,；（ 2 ）在體外，將帶有目的基因的外源 DNA 片段連接到能夠自我復(fù)制的并具有選擇記號的載體分子上,，形成重組 DNA 分子,；（ 3 ）將重組 DNA 分子轉(zhuǎn)移到適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞（亦稱寄主細(xì)胞），并與之一起繁殖,；（ 4 ）從大量的細(xì)胞繁殖群體中,，篩選出獲得了重組 DNA 分子的受體細(xì)胞克隆,；（ 5 ）從這些篩選出來的受體細(xì)胞克隆,，提取出已經(jīng)得到擴增的目的基因，供進(jìn)一步分析研究使用,；（ 6 ）將目的基因克隆到表達(dá)載體上,，導(dǎo)入寄主細(xì)胞，使之在新的遺傳背景下實現(xiàn)功能表達(dá),，產(chǎn)生出人類所需要的物質(zhì) [ ①吳乃虎：《基因工程原理》第二版（上冊）［ M ］,，北京：科學(xué)出版社， 1998 年,。 ] ,。我們所研究的轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)的研究范圍不僅囊括轉(zhuǎn)基因技術(shù)本身，還包括了基因修飾過程中所涉及到的遺傳材料,、基因序列與最終生物體等,。

（二）轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)圍繞三個階段展開

轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)從培育出的新品種到最終進(jìn)入商業(yè)生產(chǎn)要經(jīng)歷三個階段。第一階段是收集遺傳材料,，并借此搜尋具有商業(yè)潛力的基因,。這種材料包括了三種來源：（ 1 ）土著品種；（ 2 ）已商業(yè)生產(chǎn)的野生品種和近源野生種；（ 3 ）以前未發(fā)掘出商業(yè)價值的遺傳材料,。結(jié)合轉(zhuǎn)基因技術(shù)的出現(xiàn)和能應(yīng)用于所有物種的遺傳材料——如植物,、動物、細(xì)菌等,，最后一種來源變得非常重要,。國際公約將這些遺傳材料當(dāng)作國際公共物品。所有這些材料也能通過勘探活動來獲得,。第二階段是,，一旦收集的遺傳材料是可利用的，可以用基因繪圖的現(xiàn)代技術(shù)來分離具有商業(yè)潛力的基因,。第三階段是在現(xiàn)有的商用農(nóng)作物（或可能以前沒有商用價值的物種）中插入可能有商業(yè)發(fā)展前途的遺傳材料,，并進(jìn)行實驗室檢驗，發(fā)現(xiàn)其是否具備商業(yè)生產(chǎn)潛力,。如果試驗成功,，就會被批準(zhǔn)上市 [ ②詹姆斯· D ·蓋斯福德等，《生物技術(shù)經(jīng)濟(jì)學(xué)》［ M ］,，黃祖輝,，馬述忠等譯，上海三聯(lián)書店,， 2003 年,。 ] 。轉(zhuǎn)基因知識產(chǎn)權(quán)正是圍繞這三個階段展開,，處于動態(tài)發(fā)展過程中,，不斷充實豐富起來，不僅具有知識產(chǎn)權(quán)共性特征,，還具有區(qū)別于一般知識產(chǎn)權(quán)的特性,。

（三）轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)的特性

首先，轉(zhuǎn)基因技術(shù)涉及的生物材料含有遺傳信息,，具有生物活性,，能夠自我復(fù)制，這是其他非生物技術(shù)領(lǐng)域所不具備的特點,，為轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)帶來了新問題,。

其次，根據(jù)進(jìn)化論,，天然的生物材料存在至少有上萬年的歷史,，這樣的時間尺度遠(yuǎn)非知識產(chǎn)權(quán)視野所能企及，因此,，無論怎樣估計,，都會涉及轉(zhuǎn)基因生物材料的新穎性判斷問題,。

再者，轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的任何突破,，牽扯到生命現(xiàn)象及其必要組成部分,，從基因、細(xì)胞到器官與個體,，與生命的完整性,、安全性和尊嚴(yán)等環(huán)境、倫理,、道德和宗教問題密切相關(guān),，涉及社會生活的眾多方面 [ ③劉銀亮：《生物技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)》［ M ］，知識產(chǎn)權(quán)出版社,， 2009 年,。 ] ,。

還有,，一些轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)可能涉及重要的動物資源、植物資源,、微生物資源和人類遺傳資源,，與農(nóng)業(yè)、制藥業(yè),、衛(wèi)生事業(yè)和環(huán)境保護(hù)事業(yè)等國計民生息息相關(guān),，對這些生物技術(shù)、材料與成果實施獨占性的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)可能激起人們對國計民生的擔(dān)憂,，帶來很多爭論與反對,。

以上四點構(gòu)成了轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)的特性，這些特性使轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)充滿了爭論,。

（四）對傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)的挑戰(zhàn)

第一,，權(quán)利主體復(fù)雜化。知識產(chǎn)權(quán)的立法中,，對知識產(chǎn)權(quán)主體方面的規(guī)定是不可或缺的,，涉及具備什么樣的資格才可以成為知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)利主體和義務(wù)主體 [ ④宋敏主編：《農(nóng)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)》［ M ］，中國農(nóng)業(yè)出版社,， 2010 年,。 ] 。傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)采用一物一權(quán)的民法理念完全可以解決權(quán)利主體的界定問題,，但轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)由于在實施過程中經(jīng)過多個技術(shù)環(huán)節(jié)以及基因片段整合等過程,，致使界定這些基因或基因片段的權(quán)利主體變得復(fù)雜。

第二,，客體間界限模糊化,。知識產(chǎn)權(quán)的客體是知識產(chǎn)品,，是一種無形財產(chǎn)，其區(qū)別于有形財產(chǎn),，法律向什么樣的知識產(chǎn)品提供保護(hù)需要知識產(chǎn)權(quán)法明確規(guī)定 [ ⑤宋敏主編：《農(nóng)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)》［ M ］,，北京：中國農(nóng)業(yè)出版社， 2010 年,。 ] ,。轉(zhuǎn)基因技術(shù)通過對不同生物基因片段的剪切和鏈接，將微生物,、植物,、動物乃至人類的部分基因相互結(jié)合，從而造成了法律關(guān)系客體間界限的模糊和法律關(guān)系內(nèi)容的混同,，如對于一種兼有微生物,、植物和動物基因的新型轉(zhuǎn)基因生物無法提供保護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容 [ ⑥孫洪武，劉志民,，周明月等：“對轉(zhuǎn)基因生物知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的思考”［ J ］,，《中國科技論壇》， 2010 （ 1 ）,。 ] ,。

第三，國際知識產(chǎn)權(quán)的不對等,。轉(zhuǎn)基因生物知識產(chǎn)權(quán)以技術(shù)壁壘的形式扮演著特殊角色,，主要體現(xiàn)為發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家的貿(mào)易博弈。在國際貿(mào)易中,，發(fā)達(dá)國家一方面通過 WTO 立法框架打開發(fā)展中國家市場的大門,，利用人才和技術(shù)優(yōu)勢搶灘國際市場，另一方面通過綠色壁壘將發(fā)展中國家的生物產(chǎn)品阻在本國市場之外,，最終形成發(fā)達(dá)國家的轉(zhuǎn)基因生物知識產(chǎn)權(quán)壟斷和掠奪式定價,。而發(fā)展中國家的遺傳資源被發(fā)達(dá)國家的生物技術(shù)公司開發(fā)和注冊，其對遺傳資源的貢獻(xiàn)往往被湮沒,，無法充分自由地創(chuàng)造自己的知識產(chǎn)權(quán),，資源開發(fā)中的利益也沒有得到合理分享。

第四,，易形成遺傳資源的壟斷,。當(dāng)今，以轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)為核心的“新圈地運動”正在蓬勃興起,。轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)已成為生物技術(shù)公司壟斷資源,、排斥競爭者的工具。從事轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)的公司,，一方面,，可以利用知識產(chǎn)權(quán)和專利制度尋求壟斷保護(hù),；另一方面，還可以利用“終止基因”和“化學(xué)催化”等技術(shù)手段保持壟斷地位,，以享有長時間的壟斷優(yōu)勢 [ ⑦馬述忠,、楊楓：“轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)倫理學(xué)視角分析與啟示”［ J ］，《農(nóng)業(yè)技術(shù)經(jīng)濟(jì)》,， 2004 （ 06 ）,。 ] 。進(jìn)而,，從分子水平上控制種質(zhì)資源,，獲得生物學(xué)成果的獨占性，剝奪了農(nóng)戶育種的權(quán)利,。