12月19日,“中國(無錫)動(dòng)物生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)高峰論壇”上,,專家告訴記者:把牛奶變成母乳,,這絕對(duì)是可能的,。而把牛奶“變”成“人奶”的技術(shù),,就稱之為“動(dòng)物生物反應(yīng)器”,。專家表示,這是生物制藥領(lǐng)域的最新技術(shù),,擁有廣闊的市場(chǎng)前景,。
在中國,單項(xiàng)產(chǎn)品每年的市場(chǎng)價(jià)值就在400億元以上,。成本僅為原來的1%到10%據(jù)中國工程院院士李寧介紹,,動(dòng)物生物反應(yīng)器是以基因工程技術(shù)為核心,以動(dòng)物體為“車間”,,低成本大規(guī)模生產(chǎn)高附加值重組藥物蛋白的新一代生物制藥技術(shù),。相對(duì)于微生物發(fā)酵和動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生物制藥技術(shù),動(dòng)物生物反應(yīng)器制藥技術(shù)的突出優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在:1,、產(chǎn)量高:重組蛋白生產(chǎn)水平是哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)的10倍以上;2,、成本低:生產(chǎn)成本僅為哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)的1/10—1/100,;3、環(huán)保低碳:原料產(chǎn)自生態(tài)牧場(chǎng),,不產(chǎn)生工業(yè)廢物,,能源消耗少。這些優(yōu)點(diǎn)尤以在動(dòng)物乳腺生物反應(yīng)器上最為突出,,動(dòng)物乳腺生物反應(yīng)器也因此成為生產(chǎn)臨床用量大,、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥用保健蛋白最具應(yīng)用前景的動(dòng)物生物反應(yīng)器。
2020年銷售將破1000億美元
李寧介紹,,動(dòng)物生物反應(yīng)器的研究始于1980年,。2006年8月2日,世界上第一個(gè)利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物乳腺生物反應(yīng)器生產(chǎn)的基因工程蛋白藥物———重組人抗凝血酶III,,獲得歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署正式批準(zhǔn)上市,,成為引發(fā)生物制藥業(yè)乃至生物技術(shù)的一場(chǎng)革命。
目前,,國際上主要的動(dòng)物生物反應(yīng)器包括山羊,、奶牛、豬,、兔,、小鼠、家蠶等,,進(jìn)入臨床試驗(yàn)的動(dòng)物生物反應(yīng)器重組蛋白藥物已達(dá)100多種,;全球從事動(dòng)物生物反應(yīng)器研發(fā)的企業(yè)有20多家,,包括5家上市公司。據(jù)荷蘭Pharming公司預(yù)測(cè),,人乳鐵蛋白轉(zhuǎn)基因奶牛投產(chǎn)后每年市場(chǎng)價(jià)值在400億元以上,,可新增經(jīng)濟(jì)效益180億元以上。到2020年動(dòng)物生物反應(yīng)器全球銷售額有望突破1000億美元,,國際動(dòng)物生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)正迅猛崛起,。
產(chǎn)業(yè)引發(fā)投資熱潮
目前人乳鐵蛋白奶牛生物反應(yīng)器項(xiàng)目已經(jīng)在江蘇省無錫市實(shí)現(xiàn)了成果轉(zhuǎn)化,獲得了無錫市政府主導(dǎo)的兩家創(chuàng)投基金和兩家民間風(fēng)險(xiǎn)投資公司的共1億元投資,,無形資產(chǎn)評(píng)估1.25億元,。無錫市政府承諾為本項(xiàng)目提供5000萬元科研經(jīng)費(fèi)及1.5億元貸款,以保證本項(xiàng)目資金需求,。
目前該項(xiàng)目正在無錫市建設(shè)奶牛生物反應(yīng)器研發(fā)中心及奶牛生物反應(yīng)器培育基地,,其中工業(yè)用地用于建設(shè)產(chǎn)品研發(fā)中心,包括蛋白純化車間和產(chǎn)品生產(chǎn)車間,,農(nóng)業(yè)用地用于建設(shè)現(xiàn)代化的奶牛生物反應(yīng)器基地,,以擴(kuò)繁、飼養(yǎng)奶牛生物反應(yīng)器及進(jìn)行重組人乳鐵蛋白原料奶的大規(guī)模生產(chǎn),。
人物專訪
“我對(duì)無錫的產(chǎn)業(yè)發(fā)展很有信心”
衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任 李青
“目前咱們吃的藥一共有3種:化學(xué)藥,、中藥和生物藥。生物藥里面,,原先我們都是用單核細(xì)胞,,即細(xì)菌來表達(dá)。而動(dòng)物生物反應(yīng)器技術(shù)就是用真核細(xì)胞來表達(dá),。通俗地說,,就是用基因技術(shù)使得動(dòng)物細(xì)胞的成分接近于人的細(xì)胞。這種技術(shù)是具有一定的風(fēng)險(xiǎn)的,,但是一旦成功,,收獲也是巨大的。我在這個(gè)領(lǐng)域10年,,對(duì)這個(gè)市場(chǎng)的前景本身是很有信心的,。我相信,隨著無錫生產(chǎn)基地的建立,,我們的研究成果也一定能早日實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,。我對(duì)無錫的產(chǎn)業(yè)發(fā)展很有信心。”
“無錫的創(chuàng)新,、創(chuàng)業(yè)氛圍吸引著我們”
中國工程院院士 李寧
“這個(gè)技術(shù)最大的好處是能夠把一些藥物的成本大大較低,,從而使更多百姓可以使用。舉例來說,目前治療癌癥的抗體一針就要2萬多,,一個(gè)療程下來怎么也要35萬,。因?yàn)樯a(chǎn)工藝在那里,沒辦法,。但是我們的技術(shù)達(dá)到以后生產(chǎn)的藥物就只需要1/10的價(jià)格,。”李寧表示,“把我們的生產(chǎn)基地放在無錫,,一方面是緣分使然,,本身我們的產(chǎn)業(yè)規(guī)模有擴(kuò)大的需求,而正好無錫拋出了橄欖枝,。最重要的是,,經(jīng)過我們的細(xì)致考察和了解,無錫的濃厚的創(chuàng)新,、創(chuàng)業(yè)氛圍,,以及文化氛圍都深深地吸引住了我們。”(生物谷Bioon.com)