12月6日,,中國疾控中心、浙江省醫(yī)科院和湖南省疾控中心聯(lián)合發(fā)布關(guān)于“黃金大米”事件的調(diào)查結(jié)果,,揭開了長達3個月之久的“黃金大米試驗”疑云,。
當(dāng)事人提供虛假信息
2012年8月,美國塔夫茨大學(xué)湯光文等在《美國臨床營養(yǎng)雜志》發(fā)表了題為《“黃金大米”中的β―胡蘿卜素與油膠囊中β―胡蘿卜素對兒童補充維生素A同樣有效》的研究論文,,引起社會關(guān)注(見本報9月5日四版《“黃金大米試驗”疑云調(diào)查》),。論文主要作者為美國塔夫茨大學(xué)湯光文、湖南省疾病預(yù)防控制中心胡余明,、中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所蔭士安和浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院王茵,。其他3位作者為杰拉德?戴羅爾、米切爾?格魯薩克,、羅伯特?羅素,。
衛(wèi)生部和浙江省,、湖南省有關(guān)方面高度重視,責(zé)成中國疾病預(yù)防控制中心,、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院和湖南省疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合進行了調(diào)查,。
為查清確切事實,中國疾控中心派人赴美國塔夫茨大學(xué)和美國國立衛(wèi)生研究院(下稱NIH)調(diào)查,。根據(jù)塔夫茨大學(xué)有關(guān)規(guī)定,,單一試驗項目的倫理審查應(yīng)每年重審,項目內(nèi)容如有變化應(yīng)重新進行審查,。2008年,湯光文在倫理審查重審未完成前,,即在衡南縣開始了試驗,。美國塔夫茨大學(xué)也正在對試驗涉及違反倫理道德的問題開展調(diào)查。
調(diào)查發(fā)現(xiàn),,2008年7月,,在有關(guān)部門獲知美國塔夫茨大學(xué)在我國開展“黃金大米”試驗的信息,進行詢問調(diào)查時,,當(dāng)事人謊稱研究工作還沒有進行,,但實際上現(xiàn)場工作當(dāng)時已經(jīng)結(jié)束。在本次調(diào)查中,,蔭士安,、王茵等提供虛假信息,嚴重干擾,、妨礙了調(diào)查工作,。
項目實施時,湯光文,、蔭士安和王茵作為項目負責(zé)人,,始終沒有告知當(dāng)?shù)刂鞴懿块T和項目承擔(dān)單位開展的是“黃金大米”試驗;在與學(xué)生家長簽署知情同意書時故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述,,刻意隱瞞了使用 “黃金大米”的事實,。
美方私帶“黃金大米”入境;25名兒童每人食用60克,,家長未完全知情
2002年12月,,美國NIH糖尿病消化道和腎病研究所批準,美國塔夫茨大學(xué)湯光文主持“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究”項目,。蔭士安是項目申請成員之一,。項目內(nèi)容是研究菠菜、金水稻(俗稱“黃金大米”)和β―胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)的吸收和轉(zhuǎn)化成維生素A的效率,。
2003年9月,,蔭士安以課題中國部分項目負責(zé)人的身份,,與浙江省醫(yī)科院簽訂了美國NIH課題合作協(xié)議書。2004年8月,,塔夫茨大學(xué)與浙江省醫(yī)科院簽訂合作研究協(xié)議備忘錄,,合作項目負責(zé)人是湯光文,中方負責(zé)人是蔭士安和王茵,。
2008年,,該項目被轉(zhuǎn)移至湖南省衡南縣,與蔭士安在該地開展的國內(nèi)項目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”合并進行,。中國疾控中心營養(yǎng)食品所和浙江省醫(yī)科院分別與湖南方面簽訂了合作協(xié)議書,,但未明確告知實驗將使用轉(zhuǎn)基因大米或“黃金大米”。
2008年5月20日至6月23日,,含“黃金大米”試驗組的試驗在江口鎮(zhèn)中心小學(xué)實施,。試驗對象為80名兒童,隨機分為3組,,其中1組25名兒童于6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯,,其余時間和其他組兒童均食用當(dāng)?shù)夭少彽氖称贰?/p>
“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進行烹調(diào)后,未按規(guī)定向國內(nèi)相關(guān)機構(gòu)申報,,2008年5月29日攜帶入境,。6月2日午餐時,湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后,,分發(fā)給受試兒童食用,。
2008年5月22日,課題組召開學(xué)生家長和監(jiān)護人知情通報會,,但沒有向受試者家長和監(jiān)護人說明試驗將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”,。知情同意書,僅發(fā)放了最后一頁,,學(xué)生家長或監(jiān)護人在該頁上簽了字,,而該頁上沒有提及“黃金大米”。
2008年6月2日,,塔夫茨大學(xué)倫理審查委員會通過了對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批,,而項目負責(zé)人未按規(guī)定,5月22日提前開展了受試對象知情同意工作,。塔夫茨大學(xué)于2008年批準的該研究知情同意書中未提及試驗材料是“轉(zhuǎn)基因水稻”,,只是稱為“黃金大米”。
2003年11月,,浙江省醫(yī)科院倫理審查委員會通過了美國NIH項目的倫理審查,。2008年項目現(xiàn)場工作轉(zhuǎn)到湖南后,項目負責(zé)人未按規(guī)定再次申請倫理審查,,王茵根據(jù)蔭士安提供的材料,,私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結(jié)果仍然有效”的證明,。
中方當(dāng)事人受到處分
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,蔭士安被撤銷中國疾控中心營養(yǎng)食品所婦幼營養(yǎng)室主任職務(wù),,技術(shù)職稱從二級研究員降至三級,,三年內(nèi)不得主持科研工作,取消博士生導(dǎo)師資格,,撤銷黨內(nèi)職務(wù),;王茵被撤銷保健食品研究所營養(yǎng)與食品衛(wèi)生研究室主任職務(wù)、保健所毒理室主任職務(wù),,取消二級研究員推薦資格,,取消院學(xué)術(shù)委員會委員資格和院倫理委員會委員資格,三年內(nèi)不得參與職稱晉升評委會工作,,給予黨內(nèi)警告處分,;胡余明被撤銷湖南疾控中心主任助理、科主任職務(wù),,給予黨內(nèi)警告處分。
中國疾控中心,、浙江省醫(yī)科院和湖南省疾控中心表示對此次事件造成的不良影響深表歉意,,并將以此為戒,進一步加強科研項目過程監(jiān)管,,完善內(nèi)部規(guī)章制度,,加強法律法規(guī)、科研誠信,、職業(yè)道德和醫(yī)學(xué)倫理教育,。
衡南對受試學(xué)生開展心理輔導(dǎo)
在獲悉“黃金大米”事件調(diào)查結(jié)果后,湖南衡南縣成立工作組,,組織相關(guān)專家進行心理輔導(dǎo),,由衛(wèi)生部指派的一批心理學(xué)專家也已經(jīng)抵達衡南,開始對受試學(xué)生和家長開展釋疑解惑和心理輔導(dǎo),。應(yīng)受試學(xué)生家長要求,,衡南為受試學(xué)生聯(lián)系了體檢醫(yī)院,學(xué)生可自愿進行體檢,,并有相應(yīng)補貼,。(生物谷Bioon.com)