由上海數(shù)康生物科技有限公司研制生產(chǎn)的多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測(cè)系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱C－12）,，自2001年底開始試生產(chǎn)后，經(jīng)過三年多的臨床檢驗(yàn),、質(zhì)量檢驗(yàn)和市場(chǎng)檢驗(yàn),，于2005年3月17日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是國際上第一代用于臨床檢測(cè)的蛋白芯片產(chǎn)品,，同時(shí)也是我國擁有完全自主獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用生物芯片技術(shù),。
在這種小小的芯片上，集合了12種腫瘤蛋白標(biāo)志物,。利用抗原與其相應(yīng)抗體特異性結(jié)合的免疫學(xué)原理,，在固相基質(zhì)上結(jié)合多種腫瘤標(biāo)志物的單克隆抗體,，捕捉被檢者血清中的對(duì)應(yīng)腫瘤標(biāo)志物，并通過特定的化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生光信號(hào),，根據(jù)光信號(hào)強(qiáng)度對(duì)腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行定量檢測(cè),。
這種芯片能夠同時(shí)檢測(cè)乳腺癌、胰腺癌,、結(jié)腸直腸癌,、前列腺癌、神經(jīng)母細(xì)胞癌,、肺癌,、睪丸癌、卵巢癌,、垂體癌,、白血病、肝癌等,。
以下介紹這種芯片上整合的12種腫瘤標(biāo)志物的單克隆抗體,。
1． 癌胚抗原（CEA） 參考值：0-5μg/L
癌胚抗原是1965年Gold和Freedman首先從胎兒及結(jié)腸癌組織中發(fā)現(xiàn)的。CEA是一種分子量為22KD的多糖蛋白復(fù)合物,，45％為蛋白質(zhì),。CEA的編碼基因位于19號(hào)染色體。一般情況下,，CEA是由胎兒胃腸道上皮組織,、胰和肝細(xì)胞所合成。通常在妊娠前6個(gè)月內(nèi)CEA含量增高,，出生后血清中含量已很低,。96%-97%非吸煙健康成年人血清中CEA濃度小于2.5μg/L，大量吸煙者有20%-40%的人CEA>2.5μg/L,，少數(shù)CEA>5.0μg/L,。
CEA屬于非器官特異性腫瘤相關(guān)抗原,，分泌CEA的腫瘤大多位于空腔臟器,，如胃腸道、呼吸道,、泌尿道等,。正常情況下CEA經(jīng)胃腸道代謝，而腫瘤狀態(tài)時(shí)的CEA則進(jìn)入血和淋巴循環(huán),，引起血清CEA異常增高,，使上述各種腫瘤患者的血清CEA均有增高。在臨床上,，當(dāng)CEA大于60μg/L時(shí),，可見于結(jié)腸癌,、直腸癌、胃癌和肺癌,。CEA值升高,，表明有病變殘存或進(jìn)展。如肺癌,、乳腺癌,、膀胱癌和卵巢癌患者血清CEA量會(huì)明顯升高，大多顯示為腫瘤浸潤,，其中約70％為轉(zhuǎn)移性癌,。一般來說，手術(shù)切除后6周,，CEA水平恢復(fù)正常,，否則提示有殘存腫瘤，若CEA濃度持續(xù)不斷升高,，或其數(shù)值超過正常5-6倍者均提示預(yù)后不良,。連續(xù)隨訪定量檢測(cè)血清CEA含量，對(duì)腫瘤病情判斷更具有意義,。
除血液之外,，其它生物液體，如胰液和膽汁內(nèi)CEA定量可用于診斷胰腺或膽道癌,；漿液性滲出液的CEA定量可作為細(xì)胞學(xué)檢查的輔助手段,；尿液CEA定量可作為判斷膀胱癌預(yù)后的參考。血清CEA定量結(jié)合甲狀腺降鈣素測(cè)定,，有助于甲狀腺髓樣癌的診斷和復(fù)發(fā)的估計(jì),。
癌胚抗原（CEA）一度被認(rèn)為是消化道癌腫尤其是結(jié)腸癌的特異性免疫學(xué)表現(xiàn)。但以后發(fā)現(xiàn)某些良性疾患尤其是肝病時(shí),，循環(huán)內(nèi)CEA也常升高,，故認(rèn)為其特異性不強(qiáng)。⑴原發(fā)性肝癌時(shí)血清CEA常升高,；各種原發(fā)癌（特別是結(jié)腸,、肺和乳房）肝轉(zhuǎn)移時(shí)，CEA水平較無肝轉(zhuǎn)移者為高,，近年研究發(fā)現(xiàn)各種來源的肝轉(zhuǎn)移性癌腫組織內(nèi)均有大量CEA存在,。⑵良性肝病也常有CEA升高，一般為2.5~5毫微克/毫升,，罕有超過10毫微克/毫升者,，在各種肝病中，以酒精性肝病時(shí)升高者最多,，特別是伴有活動(dòng)性肝細(xì)胞損害病例,；膽道疾患時(shí)血清CEA也可升高,。
肝病時(shí)血清CEA升高的原理和臨床意義。目前認(rèn)為,，正常腸粘膜和有炎癥,、癌腫的腸粘膜均能產(chǎn)生CEA。肝損害時(shí),，肝對(duì)血循環(huán)中CEA的攝取和降解能力減低,，血清CEA即升高；如病人系腸癌伴肝轉(zhuǎn)移,，則一方面CEA產(chǎn)生增多,，另一方面被癌腫損害的肝不能攝取、降解CEA,，則血清CEA更加升高,。因此，在某種意義上,，血清CEA濃度反映了肝功能狀態(tài),，肝病時(shí)如血清CEA升高，反映肝功能不良,；如癌腫病人CEA明顯升高,，應(yīng)疑及肝內(nèi)轉(zhuǎn)移可能。
原發(fā)性小腸癌是少見的消化道腫瘤,，臨床表現(xiàn)與發(fā)生部位,、生長方式等有關(guān)。
2．甲胎蛋白（AFP） 參考值：0-25μg/L
甲胎蛋白是1956年Bergstrandh和Czar在人胎兒血清中發(fā)現(xiàn)的一種專一性的甲種球蛋白,。1963年G.I.Abelev首先發(fā)現(xiàn)AFP主要是由胎盤層（其次是卵黃囊）合成,，由胃腸道粘膜和腎臟合成較少。1964年Tatarinov發(fā)現(xiàn)肝細(xì)胞癌患者血清中檢測(cè)到AFP,。AFP是一種在電場(chǎng)中泳動(dòng)于α-球蛋白區(qū)的單一多聚體肽鏈的糖蛋白,，其分子量平均為70KD，含糖4％,，AFP的編碼基因位于4號(hào)染色體4q11-12,，與血清白蛋白、維生素D結(jié)合蛋白同屬一大家族,。近年來已發(fā)現(xiàn)了AFP的異質(zhì)體,。妊娠婦女的血和尿中的AFP含量會(huì)持續(xù)增高，從妊娠6周開始合成,，至12-15周達(dá)高峰。胎兒血漿中的AFP值可達(dá)到3mg/ml,，隨后即逐漸降低,，出生后,，AFP合成很快受抑制，其含量降至50μg/L,，周歲末嬰兒的濃度接近成人水平,，一般健康成人血漿AFP濃度低于25μg/L。
AFP是原發(fā)性肝癌的最靈敏,、最特異的腫瘤標(biāo)志,，血清AFP測(cè)定結(jié)果大于500μg/L以上，或含量有不斷增高者,，更應(yīng)高度警惕,。肝癌患者血清AFP含量變化的速率和程度與腫瘤組織分化程度高低有一定相關(guān)性，分化程度較高的腫瘤AFP含量常大于200μg/L,。
AFP測(cè)定診斷原發(fā)性肝癌的標(biāo)準(zhǔn)為：①AFP>500ng/ml持續(xù)4周,；②AFP由低濃度逐漸升高不降；③AFP在200ng/ml以上的中等水平持續(xù)8周,。AFP的動(dòng)態(tài)變化與病情有一定的關(guān)系,。
AFP含量上升提示病情惡化，其動(dòng)態(tài)變化是顯示治療效果的一項(xiàng)敏感指標(biāo),。通常手術(shù)切除肝癌后二個(gè)月,，AFP值應(yīng)降至20ng/ml以下，若降的不多或降而復(fù)升,，提示切除不徹底或有復(fù)發(fā)可能,。
制定一個(gè)恰當(dāng)?shù)腁FP臨界值(cut off value)至關(guān)重要。若此值訂得偏高,，雖可增加診斷的特異性,，但可能造成過多病例漏診,；又若此值訂得偏低,，雖可增加敏感性,，但可能增加誤診,。作為統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn),，制定此值應(yīng)當(dāng)慎重,，值得探討,。
在1977年的肝癌診斷標(biāo)準(zhǔn)中確曾有一個(gè)單純依靠AFP診斷肝癌的標(biāo)準(zhǔn),，其表述為AFP＞400μg/L,，持續(xù)4周,，并能排除妊娠、活動(dòng)性肝病,、生殖腺胚胎源性腫瘤及轉(zhuǎn)移性肝癌者,，即可診斷為原發(fā)性肝癌。
臨床上常遇到良性肝病AFP值明顯升高(>400ng/ml),，或原發(fā)性肝癌的AFP值偏低(<400ng/ml),。因此,，根據(jù)血清AFP濃度難以鑒別良惡性肝病。AFP異質(zhì)體測(cè)定的目的是判斷AFP的來源,，用于鑒別原發(fā)性肝癌,、生殖細(xì)胞腫瘤、轉(zhuǎn)移性肝癌以及良性肝病,。
血清AFP含量的檢測(cè)對(duì)其它腫瘤的檢測(cè)亦有重要臨床價(jià)值,。如睪丸癌、畸胎瘤,、胃癌,、胰腺癌等患者血清AFP含量可以升高。某些非惡性肝臟病變,，如病毒性肝炎,、肝硬化，AFP水平亦可升高,，故必須通過動(dòng)態(tài)觀察AFP含量和ALT酶活性的變化予以鑒別診斷,。
3．癌抗原CA125 參考值：0-35U/L
1983年由Bast等從上皮性卵巢癌抗原檢測(cè)出可被單克隆抗體OC125結(jié)合的一種糖蛋白--CA125。其分子量為200KD,，加熱至100℃時(shí)CA125的活性破壞,。正常人血清CA125中的（RIA）陽性臨界值為35ku/L。女性>40μg/L,其他人>35μg/L為陽性,。卵巢癌陽性率高達(dá)97.1%,良性卵巢瘤陽性率為23.1%,，宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌,、輸卵管癌也可升高,，其它癌從7%～49%。CA125常被用于卵巢癌的診斷,，以及術(shù)后有否復(fù)發(fā)的判斷,。
臨床上根據(jù)CA125水平可有效判斷病人的病情，本研究的目的在于明確子宮內(nèi)膜癌病人術(shù)前CA125水平是否有利于手術(shù)范圍的確定,。結(jié)果顯示CA125> 20 U/mL和/或3級(jí)腫瘤均能有效預(yù)測(cè)疾病,，準(zhǔn)確率達(dá)87%。術(shù)前CA125測(cè)定對(duì)于子宮內(nèi)膜癌病人是一個(gè)非常有用的指標(biāo),，CA125> 35 U/mL時(shí)提示子宮外疾病,，但是在確定病人是否需要分期的過程中，其敏感性較低,。
CA125一直被認(rèn)為是上皮性卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌的標(biāo)志物,。漿液性子宮內(nèi)膜樣癌、透明細(xì)胞癌、輸卵管癌及未分化卵巢癌患者的CA125含量可明顯升高,。當(dāng)卵巢癌復(fù)發(fā)時(shí),，在臨床確診前幾個(gè)月便可呈現(xiàn)CA125增高,，尤其卵巢癌轉(zhuǎn)移患者的血清CA125更明顯高于正常參考值,。CA125測(cè)定和盆腔檢查的結(jié)合可提高試驗(yàn)的特異性。動(dòng)態(tài)觀察血清CA125濃度有助于卵巢癌的預(yù)后評(píng)價(jià)和治療控制,，經(jīng)治療后,，CA125含量可明顯下降，若不能恢復(fù)至正常范圍,，應(yīng)考慮有殘存腫瘤的可能,。95％的殘存腫瘤患者的血清CA125濃度大于35kU/L。然而,，CA125血清濃度輕微上升還見于1％健康婦女,，3％-6％良性卵巢疾患或非腫瘤患者，包括孕期起始3個(gè)月,、行經(jīng)期,、子宮內(nèi)膜異位、子宮纖維變性,、急性輸卵管炎,、肝病、胸腹膜和心包感染等,。
在大量使用蛋白芯片檢測(cè)以后,，CA125作為腫瘤標(biāo)志物的廣譜性越來越突出。在肺癌,、肝癌,、消化道腫瘤CA125均有很高比例的表述，而且無性別的區(qū)別,，可作為一個(gè)腫瘤篩查中的廣譜指標(biāo),。
4．癌抗原CA15-3 參考值：0-28U/L
CA15-3是1984年由Hilkens等從人乳脂肪球膜上糖蛋白MAM-6制成的小鼠單克隆抗體（115-DB），1984年Kufu等自肝轉(zhuǎn)移乳腺癌細(xì)胞膜制成單克隆抗體（DF-3）,，故被命名為CA15-3,。CA15-3分子量為400KD，分子結(jié)構(gòu)尚未清楚,。正常健康者血清CA15-3含量（RIA法）小于28kU/L,。
CA15-3存在于多種腺癌內(nèi)，如乳腺癌,、肺腺癌及卵巢癌等,，是檢測(cè)乳腺癌比較重要的抗原，60－80％進(jìn)展期乳腺癌病人CA153血清水平高于30u/ml，可用于判斷乳腺癌進(jìn)展與轉(zhuǎn)移,，并檢測(cè)治療與復(fù)發(fā),。30％-50％的乳腺癌患者的CA15-3明顯升高，它也是監(jiān)測(cè)乳腺癌患者術(shù)后復(fù)發(fā)的最佳指標(biāo),，當(dāng)CA15-3大于100kU/L時(shí),，可認(rèn)為有轉(zhuǎn)移性病變，其含量的變化與治療結(jié)果密切相關(guān),。與CA125相似,，肺癌、胃腸癌,、卵巢癌及宮頸癌患者的血清CA15-3也可升高,，應(yīng)予以鑒別，特別要排除部分妊娠引起的含量升高,。
5.糖鏈抗原CA19-9 參考值：0-37U/L
CA19-9是1979年Koprowski等用結(jié)腸癌細(xì)胞免疫小鼠,，并與骨髓瘤雜交所得116NS19-9單克隆抗體。它是一種分子量為5000KD的低聚糖類腫瘤相關(guān)糖類抗原,，其結(jié)構(gòu)為Lea血型抗原物質(zhì)與唾液酸Lexa的結(jié)合物,。
CA19-9為消化道癌相關(guān)抗原，是胰腺癌和結(jié),、直腸癌的標(biāo)志物,。血清CA19-9陽性的臨界值為37KU/L。胰腺癌患者85％-95％為陽性,。當(dāng)CA19-9小于1000kU/L時(shí),，有一定的手術(shù)意義。腫瘤切除后CA19-9濃度會(huì)下降,；如再上升,，則可表示復(fù)發(fā)。結(jié)直腸癌,、膽囊癌,、膽管癌、肝癌和胃癌的陽性率也會(huì)很高,。若同時(shí)檢測(cè)CEA和AFP可進(jìn)一步提高陽性檢測(cè)率,。蛋白芯片檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，不但是消化道腫瘤,，乳腺癌,、卵巢癌等腫瘤也會(huì)出現(xiàn)CA19-9的升高。
6．糖鏈抗原 （CA242） 參考值：0-12U/L
CA242也是一種唾液酸化的鞘糖脂類抗原,，幾乎總是和CA50一起表達(dá),，但兩者受不同的單克隆抗體識(shí)別,。CA242是近年來應(yīng)用于臨床較新的一種腫瘤標(biāo)志物。有資料顯示,，對(duì)胰腺癌的診斷,，CA242優(yōu)于CA19-9，敏感性可達(dá)66%～100%,，對(duì)大腸癌的敏感性也達(dá)60%～72%,。CA242的敏感性由高至低依次為肝癌、胃癌,、大腸癌,、胰腺癌,。食管癌的CA242敏感性僅為9.09%,，表明該項(xiàng)標(biāo)志物檢測(cè)不適用于鱗狀細(xì)胞癌的檢測(cè)。CA242正常血清的上限為20000u/L,。
7/8．前列腺特異性抗原（PSA,、f-PSA） 參考值：0-4μg/L
1971年，Hara等首先發(fā)現(xiàn)PSA是由前列腺上皮細(xì)胞合成分泌至精液中,，是精漿的主要成分之一,；1979由Wang等從前列腺肥大癥患者的前列腺組織中分離出來的絲氨酸蛋白酶，分子量34KD,，編碼基因定位于19q13,。PSA僅存在于前列腺上皮細(xì)胞的胞質(zhì)、導(dǎo)管上皮和粘液內(nèi),，具有糜蛋白酶樣和胰蛋白酶的活性,。血清PSA有兩種分子形式：結(jié)合PSA和f-PSA。PSA在正常男性（RIA法,、ElA法）含量小于2.5μg/L,。
PSA是前列腺癌的特異性標(biāo)志物，也是目前少數(shù)器官特異性腫瘤標(biāo)志物之一,。前列腺癌是男性泌尿系統(tǒng)的主要囊性腫瘤,，血清PSA定量的陽性臨界值為大于10μg/L，前列腺癌的診斷特異性達(dá)90％-97％,。最近的實(shí)驗(yàn)表明,，在前列腺癌中f-PSA/t-PSA（總PSA）比正常情況下要低。一般認(rèn)為F/T（f-PSA/t-PSA）臨界值為0.20,，在0.20以下均需考慮前列腺癌的問題,。PSA在4-10ng/ml時(shí)，F(xiàn)/T比值可在良性和惡性前列腺疾病中發(fā)生顯著的變化,，測(cè)定f-PSA并結(jié)合DRE檢查能夠提高前列腺癌檢測(cè)的特異性,，而不降低其靈敏度。
血清PSA除了作為檢測(cè)和早期發(fā)現(xiàn)前列腺癌，還可用于治療后的監(jiān)控,。90%術(shù)后患者的血清PSA值可降至不能檢出的痕量水平,。若術(shù)后血清PSA值升高，提示有殘存腫瘤,。放療后療效顯著者,，50％以上患者在2個(gè)月內(nèi)血清PSA降至正常。
據(jù)2月15日出版的《癌癥》雜志報(bào)道,，50歲以上男性在前列腺癌普查中,，若前列腺特異性抗原(PSA)初查值<1.0ng/ml，應(yīng)每3年接受一次檢查,；若PSA值為1.0~4.0 ng/ml,，則應(yīng)每年檢查一次。
前列腺癌陽性率在初次篩查后的10年中呈穩(wěn)定增加的趨勢(shì),，尤其在PSA初查值為2.0~4.0ng/ml的人群中,。研究者認(rèn)為這些人是患前列腺癌的高危人群。
最新研究表明,，在肝癌,、肺癌等腫瘤中，PSA在基因水平就有高表達(dá),，提示PSA在前列腺腫瘤以外的其他腫瘤中也會(huì)有升高的可能,，有待進(jìn)一步調(diào)查。
9．神經(jīng)原特異性烯醇化酶（NSE） 參考值：0-15μg/L
烯醇化酶是催化糖原酵途徑中甘油分解的最后的酶,。由3個(gè)獨(dú)立的基因片段編碼3種免疫學(xué)性質(zhì)不同的亞基α,、β、γ,，組成5種形式的同工酶αα,、ββ、γγ,、αγ,、βγ。二聚體是該酶分子的活性形式,，γ亞基同工酶存在于神經(jīng)原和神經(jīng)內(nèi)分泌組織,，稱為NSE。α亞基同工酶定位于膠質(zhì)細(xì)胞,，稱為非神經(jīng)原特異性烯醇化酶（NNE）,。NSE和NNE的分子量分別為78KD和87KD，正常參考范圍為0.6-5.4μg/L,。
NSE是神經(jīng)母細(xì)胞瘤和小細(xì)胞肺癌的標(biāo)記物,。神經(jīng)母細(xì)胞瘤是常見的兒童腫瘤,，占1-14歲兒童腫瘤的8％-10％。NSE作為神經(jīng)母細(xì)胞瘤的標(biāo)志物,，對(duì)該病的早期檢測(cè)具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值,。神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者的尿中NSE水平也有一定升高，治療后血清NSE水平降至正常,。血清NSE水平的測(cè)定對(duì)于監(jiān)測(cè)療效和預(yù)報(bào)復(fù)發(fā)均具有重要參考價(jià)值,，比測(cè)定尿液中兒茶酚胺的代謝物更有意義，小細(xì)胞肺癌（SCLC）是一種惡性程度高的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)腫瘤,，約占肺癌的25％-30％,，它可表現(xiàn)神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞的特性，有過量的NSE表達(dá),，比其它肺癌和正常對(duì)照高5-10倍以上,。SCLC患者血清NSE檢出的陽性率可高達(dá)65％-100％，目前已公認(rèn)為NSE可作為SCLC高特異性,、高靈敏性的腫瘤標(biāo)志物,。有報(bào)道，NSE水平與SCLC轉(zhuǎn)移程度相關(guān),，但與轉(zhuǎn)移的部位無關(guān)，NSE水平與其對(duì)治療的反應(yīng)性之間也有一個(gè)良好的相關(guān)性,。
10．人絨毛膜促性腺激素（hCG,、β-HCG） 參考值：0-3.1μg/L
hCG是由胎盤滋養(yǎng)層細(xì)胞所分泌的一類糖蛋白類激素，在正常妊娠婦女血中可以測(cè)出hCG,。hCG有α,、β兩個(gè)亞基。α-亞基的分子量約為13000,，α-亞基的生物特性與卵泡刺激素（FSH）和黃體生成激素（LH）的α-亞基相同,。β-亞基的分子量約15000，β-亞基為特異性鏈,，可被單克隆抗體檢測(cè),，也是一個(gè)較好的標(biāo)志物（β-HCG）。通常情況下,，尿中的hCG的總量（ELISA法）小于30μg/L,，血清hCG小于10μg/L，β-hCG小于3.0μg/L,。β-hCG還會(huì)在乳腺癌,、睪丸癌、卵巢癌增高,。當(dāng)子宮內(nèi)膜異位癥,、卵巢囊腫等非腫瘤狀態(tài)時(shí),，β-hCG含量也會(huì)增高。
11．生長激素（HGH） 參考值：0-7.5μg/L
HGH于十九世紀(jì)二十年代發(fā)現(xiàn),，1956年首次被分離,。HGH為一蛋白質(zhì)類荷爾蒙（多肽），由腦垂體分泌,，通過血液傳輸?shù)饺?。其半衰期約9分鐘。垂體腺瘤,、腎,、肺等器官腫瘤均會(huì)引起HGH含量在人體內(nèi)升高，因此HGH的檢測(cè)有利于腎癌,、肺癌及垂體瘤的聯(lián)合診斷,。
生長激素(HGH)過度分泌綜合征幾乎總是由于一個(gè)促生長細(xì)胞(somatotroph)的垂體腺瘤所致。也曾經(jīng)報(bào)道過幾例異位性生產(chǎn)HGH的腫瘤,，特別是位于胰腺和肺的,。
12．鐵蛋白（Ferritin，F(xiàn)e）
參考值：男性: (25-250) ug/L; 女性: (20-200) ug/L
鐵蛋白是1884年Schmiedeber所發(fā)現(xiàn)的水溶性鐵貯存蛋白,，1937年被Laufberger命名為鐵蛋白,。1965年Richter等從惡性腫瘤細(xì)胞株中分離出鐵蛋白，并發(fā)現(xiàn)鐵蛋白存在于各種組織和體液中,。鐵蛋白是一種脫鐵蛋白組成的具有大分子（450KD）結(jié)構(gòu)的糖蛋白,，由24個(gè)亞單位聚集而成，每個(gè)鐵蛋白分子可貯存4500個(gè)鐵原子,。正常血清中含量（RIA法,、EIA法）男性為20-250μg/L，女性為10-120μg/L,。
鐵蛋白具有兩個(gè)亞基,，為肝臟型（L型）和心臟型（H型）。H型分子量約為2.1萬,，較酸性,；前者分子量約1.9萬，較堿性,。不同比例的亞基聚合而成純聚體或雜合體,，可得到不同的同工鐵蛋白圖譜。在腫瘤狀態(tài)時(shí),，酸性同分異構(gòu)體鐵蛋白增高,，一般情況下與白血病、肺癌,、乳腺癌有關(guān)?，F(xiàn)被稱為原發(fā)性肝癌的第二血清學(xué)標(biāo)志物,，特別是對(duì)AFP陰性患者。原發(fā)性肝癌患者SF往往顯著升高,，其確切原因尚不明,。
