制劑工程緊緊圍繞藥物制劑技術(shù)的發(fā)展和演變而發(fā)展,。近年來,，藥物制劑技術(shù)的迅速發(fā)展，也帶動了制劑工程研究的進步,，并使之出現(xiàn)了新的趨勢,。

    新工藝得到充分應用

    近年來，各種新工藝在制劑工程中得到充分應用,，為提高制劑質(zhì)量作出重要貢獻,。應用超臨界流體萃取技術(shù),、大孔樹脂吸附分離技術(shù)、膜提取分離技術(shù),、超聲提取技術(shù),、高速逆流色譜提取技術(shù)、微波萃取技術(shù),、高速離心技術(shù),、超濾,、超微粉碎技術(shù),、納米技術(shù)、采用特殊吸附劑的新吸附技術(shù),、噴霧干燥,、冷凍干燥和一步制粒等新工藝可開發(fā)質(zhì)量上乘的新制劑、新劑型,。

    其中,，納米技術(shù)產(chǎn)品在制劑工程中的應用前景被看好。納米生物技術(shù)在生命科學中的應用相對較新,。諸如碳布凱球(Buckyballs),、樹狀聚合物(Dendrimers)和金屬納米粒等納米材料可用于體內(nèi)和體外釋藥與診斷，有的產(chǎn)品已上市,。目前,，納米生物技術(shù)產(chǎn)品主要可分為3類：釋藥系統(tǒng)、顯像劑和生物傳感器,，其中釋藥系統(tǒng)占非常重要地位,。

    微電技術(shù)涉入制劑領域

    微機電系統(tǒng)及芯片技術(shù)與傳統(tǒng)的制劑技術(shù)相結(jié)合也是一個新趨勢。與傳統(tǒng)藥物控釋系統(tǒng)相比,，納米技術(shù)和藥物傳送技術(shù)的交叉對靶向給藥系統(tǒng)的研究主要涉及微機電系統(tǒng)及芯片技術(shù),。微機電技術(shù)應用于給藥系統(tǒng)有多種形式，進展趨快的有：基于MEMS的微針技術(shù),、智能微芯片給藥系統(tǒng),。
   藥物分離工程受重視

    藥物分離工程的研究主要集中在超臨界流體(SCF)萃取與分離、膜分離等,。超臨界CO2萃取在用于藥用成分提取和分析方面的應用研究取得較大進展,，在制藥工程中具有獨特的優(yōu)勢。膜分離技術(shù)用于抗生素和氨基酸的生產(chǎn),、液體澄清,、醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的工藝用水、洗瓶水,、口服液,、注射液用水,、純水等，為醫(yī)藥生產(chǎn)的提取,、分離,、濃縮、純化一體化工程技術(shù)的解決提供了保證,，對于提高醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體水平奠定了基礎,。

    GMP長足發(fā)展

    藥品質(zhì)量關(guān)系人們生命安危，作為藥品必須安全,、有效,，所以藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理的規(guī)范化就十分必要。GMP問世至今將近半個世紀,，無論在國內(nèi)外都得到了長足的發(fā)展,，使它更具適用性、針對性和權(quán)威性,。

    近年來,，GMP的進展具有以下特點：GMP作為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的綱領性文件，它更注重藥品生產(chǎn)的理念,；為實現(xiàn)藥品質(zhì)量的萬無一失,，GMP強調(diào)對藥品生產(chǎn)和管理實施全過程控制；為更好地體現(xiàn)GMP的原則性,，使條款不必隨工藝技術(shù)進步而頻繁修改,，GMP中不列入具體操作要求和技術(shù)措施內(nèi)容，以求適用所有藥品,，并鼓勵在滿足GMP要求前提下,，因地制宜創(chuàng)新實施；強調(diào)各級人員在GMP實施中的責任,，確定受權(quán)人(企業(yè)藥品質(zhì)量最終責任人)在實施GMP中的核心地位,，從而完善了質(zhì)量保證體系，使得有關(guān)藥品質(zhì)量的一切活動,，都具有可追溯性,。