近10年來,，我國植物提取物的出口額從1997年的1.23億美元上升到2006年的4.77億美元，增長287.8%,，發(fā)展之迅速,，令人矚目。（由于中藥中絕大多數(shù)藥物為植物藥,，因此在國內(nèi)業(yè)界通常將“中藥提取物”和“植物提取物”兩個詞組等同看待,。——編者注）針對這種情況，在近日由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會舉辦的“第四屆中藥提取技術(shù)國際研討會”上,，與會學(xué)者在表示欣喜的同時指出,，盡管出口額在不斷增長，但10年來我國植物提取物在世界提取物市場中的份額并沒有獲得實質(zhì)性的突破,，1997年我國提取物的市場占有率為4.39%,，2005年為4.51%，2006年約為5%,，一直在4%～5%之間徘徊,。成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院的萬德光教授認為，我國若想成為植物提取物大國還有很長的一段路要走,，需要在科技創(chuàng)新,、資源保護與開發(fā)等多個方面下工夫,。
問題1：科技含量不足，產(chǎn)品附加值低
從整體來看,，我國絕大多數(shù)廠家的主要產(chǎn)品仍然停留在粗提物階段,。在1999年，低加工度,、低附加值的中藥原材料出口占我國中藥出口總量的64%,，而附加值相對較高的中藥成品和中藥提取物僅占16%和20%。到2006年,，這一情況得到了顯著改觀：高端提取物產(chǎn)品——合成再制的苷及衍生物成為出口量最大的產(chǎn)品類型,，全年出口額達到2.99億美元，同比增長61.52%,，占提取物出口總值的63%,。
對2006年1～6月提取物出口額排名前30位的企業(yè)的主營產(chǎn)品進行考查,，發(fā)現(xiàn)部分廠家已經(jīng)把高端提取物作為主要的研發(fā)和經(jīng)營對象,。然而，相對于1000多家提取物生產(chǎn)企業(yè),，30家的數(shù)量實在太低,。
處方1：加大研發(fā)投入
萬德光認為，提取物的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)實際上反應(yīng)了廠家技術(shù)進步的程度,。主要經(jīng)營粗提物的廠家多屬勞動密集型企業(yè),，而主要經(jīng)營高端提取物的廠家則多屬技術(shù)密集型企業(yè)?？偟目磥?，我國植物提取物產(chǎn)業(yè)的技術(shù)體系發(fā)展較快，但并不均衡,，在我國眾多家從事植物提取物生產(chǎn)的企業(yè)中,，勞動密集型企業(yè)仍占很大的比重。
因此,，我國植物提取物產(chǎn)業(yè)在技術(shù)研發(fā)方面仍應(yīng)加大投入,，以提高產(chǎn)品的科技含量，逐漸加大高端提取物的市場份額,。
處方2：加快產(chǎn)業(yè)技術(shù)革新
“從粗提物發(fā)展到高端提取物,，是提取物產(chǎn)品發(fā)展的必然趨勢。這個發(fā)展過程,，必須依靠技術(shù)創(chuàng)新,，提高工藝水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。”萬德光指出,，提高工藝水平,，一方面體現(xiàn)在新技術(shù)、新方法的運用上，例如大孔吸附樹脂技術(shù),、超臨界流體萃取技術(shù),、高速逆流色譜技術(shù)、雙水相萃取技術(shù),、膜分離技術(shù)等新技術(shù)已被廣泛采用,；另一方面還體現(xiàn)在提高工藝裝備水平、提高產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平,、提高分析檢測技術(shù)上?，F(xiàn)在，高效液相色譜(HPLC),、高效薄層色譜(HPTLC),、氣相色譜(GC)、氣相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用(GC/MS),、高效液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用（HPLC-MS）等分析儀器和技術(shù)逐漸被普遍采用,，指紋圖譜技術(shù)也將逐步成為常規(guī)的檢驗技術(shù)， 這些都有助于提高提取物產(chǎn)品的質(zhì)量控制水平,。
萬德光特別指出,，提取物生產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)革新中應(yīng)著重開發(fā)綠色工藝。綠色意識對于中藥產(chǎn)品銷往國際市場有很大的促進作用,。2003年和2004年前5個月,，綠色中藥達標(biāo)企業(yè)的出口平均增速大大高于同行業(yè)的平均速度，綠色中藥達標(biāo)企業(yè)的出口額已占到了中成藥和提取物出口總值的1/6,。
另外,，在提取物產(chǎn)業(yè)中，大量采挖野生藥用植物所造成的環(huán)境破壞和工廠廢棄物所帶來的環(huán)境污染仍很嚴(yán)重,；而且許多提取物企業(yè)長期大量使用氯仿,、丙酮等有害溶劑，其危害也不容忽視,，從植物提取物產(chǎn)業(yè)長遠發(fā)展來看,，這些問題均應(yīng)受到重視并得到有效解決。
處方3：上升到植物藥層面
萬德光認為,，從植物提取物上升到植物藥有可能是我國中藥國際化的道路之一,。植物藥是中藥進入國際市場的長遠目標(biāo),，植物提取物則可以為實現(xiàn)這個目標(biāo)鋪路。印度從中國大量進口粗提物,，深加工后又轉(zhuǎn)手國際市場,，從中獲得了大量利潤；與此類似,，我國的部分高端提取物,，大量出口到歐美市場,，被這些國家的制藥企業(yè)制成制劑,，再銷售到包括我國在內(nèi)的其他國家,，亦從中獲得了大量利潤。
從這個角度看，中藥只有以“藥”的形式被世界承認,，才能體現(xiàn)其應(yīng)有的價值,。
所以從植物提取物上升到植物藥是我國中藥產(chǎn)業(yè)的長遠利益所在,。
問題2：生產(chǎn)企業(yè)良莠不齊,，難以突破技術(shù)壁壘
據(jù)統(tǒng)計，2005年1～6月,，我國共有1085家企業(yè)在進行植物提取物的進出口經(jīng)營活動,，其中,，參與出口的企業(yè)有736家,。我國現(xiàn)有的提取物生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)中,，大型企業(yè)還不夠多,，不少中成藥廠,、精細化工企業(yè)也在生產(chǎn)這類提取物,，而且還有較多的企業(yè)在進行類似作坊式的生產(chǎn),。
萬德光認為,，提取物生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的迅速增多,，一方面固然能促進和刺激我國提取物產(chǎn)品的研究和生產(chǎn),，但同時至少存在兩個方面的負面影響,。第一,，導(dǎo)致很多產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)混亂，缺乏與國際接軌的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。而目前歐洲,、美國,、日本等國家和地區(qū)都對植物提取物制訂了嚴(yán)格且詳細的規(guī)范。標(biāo)準(zhǔn)的缺失必然導(dǎo)致我國提取物產(chǎn)品缺乏競爭力,，無法突破國外的技術(shù)壁壘,。第二，導(dǎo)致非良性的市場競爭,。一些品種大家都能生產(chǎn),，為贏得市場,，不少企業(yè)競相壓價或者以次充好而獲得低價和銷量。例如,，1995年銀杏葉提取物的出口價為500美元/千克,，但由于國內(nèi)惡性競爭，如今它的出口價已降至約25美元/千克,。
處方1：加強行業(yè)規(guī)劃
萬德光認為,，為了解決上述問題,，我國提取物產(chǎn)業(yè)需要進一步加強行業(yè)規(guī)劃，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),，有關(guān)行業(yè)協(xié)會應(yīng)積極進行產(chǎn)業(yè)引導(dǎo),，在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局,、行業(yè)資源整合等方面發(fā)揮作用,。例如,，為避免A,、B、C,、D四類企業(yè)在氫溴酸加蘭他敏項目上的惡性競爭,，可引導(dǎo)A類企業(yè)栽培黃花石蒜,、B類企業(yè)生產(chǎn)醇浸膏、C類企業(yè)生產(chǎn)粗提物,、D類企業(yè)生產(chǎn)精制產(chǎn)品,。（海關(guān)根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營管理情況、報關(guān)情況,、遵守海關(guān)法律法規(guī)情況等,，對企業(yè)設(shè)置了A、B,、C,、D四個管理類別——編者注）這樣既能保證原料供應(yīng)充足，又可避免從粗提取到精制這個過程中所產(chǎn)生的利益流失國外,，從而形成固定的,、利益穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè)鏈。
處方2：實行市場準(zhǔn)入制度
萬德光認為,，提取物產(chǎn)業(yè)實行市場準(zhǔn)入制度極有可能成為行業(yè)改革的一種趨勢,。市場準(zhǔn)入制度或許可以從兩個層次進行限制。一是企業(yè)準(zhǔn)入限制,，一是產(chǎn)品準(zhǔn)入限制,。企業(yè)準(zhǔn)入限制即限制硬件設(shè)施差、技術(shù)落后,、管理水平低下的企業(yè)進入市場,。產(chǎn)品準(zhǔn)入限制則主要從產(chǎn)品質(zhì)量角度，禁止不能達到藥典或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品進入市場,。
如果實行企業(yè)準(zhǔn)入限制則應(yīng)有一個循序漸進的過程,，不至影響行業(yè)的總體發(fā)展。產(chǎn)品準(zhǔn)入限制應(yīng)當(dāng)建立在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上,。這不但可以扼制行業(yè)長期以來的惡性競爭,，而且必將促進企業(yè)技術(shù)進步，提高產(chǎn)品質(zhì)量,。而且,，若從立足于國際市場的角度來看，由于提取物出口必須符合國外藥典或標(biāo)準(zhǔn)并通過有關(guān)認證,，因此推行企業(yè)準(zhǔn)入限制和產(chǎn)品準(zhǔn)入限制將是提取物產(chǎn)業(yè)的必然選擇,。
處方3：推行GMP、GEP
“與其被動地根據(jù)市場中的問題來調(diào)整行業(yè)結(jié)構(gòu),，倒不如提取物企業(yè)主動提高自身水平”，萬德光認為,，推行GMP,、GEP等生產(chǎn)規(guī)范是解決上述問題的辦法之一。
GMP引入我國制藥業(yè)已有較長歷史,，已積累較多經(jīng)驗,，易于在提取物產(chǎn)業(yè)推行,。GMP的推行，將有助于形成基于產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)意識,，并提升我國提取物企業(yè)的國際形象,。GEP意為良好的提取規(guī)范，與GMP全面監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)不同,，GEP側(cè)重于對提取過程進行管理,，例如對提取、濃縮,、層析,、結(jié)晶、過濾,、干燥等單元操作進行規(guī)范,。GEP的推行對于提高提取物產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性非常有用。
處方4：加快行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立的步伐
目前我國絕大多數(shù)提取物產(chǎn)品沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，建立并完善與國際接軌的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對于我國提取物突破各種技術(shù)壁壘非常必要?，F(xiàn)在我國提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，加快行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立的步伐的呼聲也愈來愈高,。萬德光介紹,，中國醫(yī)藥保健品進出口商會提取物分會對此已做了一些工作，并授權(quán)湖南金農(nóng)生物資源股份有限公司,、湖南九匯現(xiàn)代中藥公司,、西安天誠醫(yī)藥生物工程公司、山東綠葉制藥有限公司等企業(yè)為“單味植物提取物標(biāo)準(zhǔn)制定單位”,。目前我國提取物出口日益擴大,，可以預(yù)見，在未來3～5年內(nèi),，有可能起草制定大批植物提取物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
問題3：資源消耗增多，發(fā)展無以為繼
由于平均出口價格偏低,，我國中藥提取物出口額的增長在很大程度上應(yīng)歸因于出口量的增多,，這也就意味著消耗植物資源量的增多，并造成某些藥用植物資源日漸減少,，有可能無以為繼的局面,。例如石杉堿甲，由于其價格很高(約300萬元/千克),，因此不少企業(yè)對之進行了大力開發(fā),，但極少有企業(yè)重視其資源植物千層塔的可持續(xù)利用。
千層塔主要系野生，栽培較困難,，在經(jīng)過幾年的大力采挖后,，可供采挖量明顯減少，其藥材價格已由2002年的13～15元/千克上漲到如今的60～80元/千克,，且有繼續(xù)上漲的趨勢,。處方：打造可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈萬德光指出，如果按照目前的利用速度而不加控制,，用不了幾年千層塔就將被列入瀕危植物目錄,。所以，提取物產(chǎn)業(yè)若想獲得可持續(xù)發(fā)展,，不能只從產(chǎn)品的角度看問題,，還應(yīng)從產(chǎn)業(yè)鏈的角度進行規(guī)劃。要解決藥用植物資源不斷減少,、提取產(chǎn)業(yè)需求不斷增大這一矛盾,，可以從兩方面考慮。一是大力發(fā)展藥用植物的育種和栽培,，二是借助于生物技術(shù),，通過生物工程手段來獲得所需產(chǎn)品。
中藥提取領(lǐng)域應(yīng)用的高新工程技術(shù)
超臨界流體萃取(SCFE)：是一種以超臨界流體(SCF)代替常規(guī)有機溶劑對中草藥有效成分進行萃取和分離的新型技術(shù),。SCFE最大的優(yōu)點是可在近常溫條件下提取分離不同極性,、不同沸點的化合物，且?guī)缀醣Ａ羧坑行С煞?，無有機溶劑殘留,；產(chǎn)品純度高、收率高,，操作簡單,、節(jié)能；通過改變萃取壓力,、溫度或添加適當(dāng)?shù)膴A帶劑,，可改變萃取劑的溶解性和選擇性。利用SCFE提取和分離中草藥成分,，已引起國內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注,，并進行了廣泛研究，提出了許多中草藥的SCFE工藝條件(或稱SCFE軟件),，并正逐步推廣應(yīng)用到生產(chǎn)中去,。超聲提取技術(shù)：超聲提取技術(shù)是近年來應(yīng)用到中草藥有效成分提取分離中的一種提取手段。
與常規(guī)提取法(煎煮法,，水蒸氣蒸餾法,，滲濾等)相比,，具有提取時間短(＜30分鐘)、提出率高(增大2～3倍),、低溫提取有利于有效成分的保護等優(yōu)點。目前超聲技術(shù)已廣泛應(yīng)用于中藥質(zhì)量分析和少量提取中,，用于大規(guī)模生產(chǎn)還較少,，有待于進一步摸索。
酶工程技術(shù)：中草藥成分復(fù)雜,，有有效成分,，也有如蛋白質(zhì)等非需成分。非需成分一方面影響植物細胞中活性成分的浸出,，另一方面也影響中藥液體制劑的澄清度,。選用恰當(dāng)?shù)拿福赏ㄟ^酶反應(yīng)較溫和地將植物組織分解,，加速有效成分的釋放提?。贿x用相應(yīng)的酶可將影響液體制劑的雜質(zhì)如淀粉,、蛋白質(zhì),、果膠等分解去除，也可促進某些極性低的脂溶性成分轉(zhuǎn)化為糖苷類易溶于水的成分而有利于提取,。
超濾技術(shù)：超濾技術(shù)是60年代發(fā)展起來的一種以多孔性半透膜——超濾膜作為分離介質(zhì)的膜分離技術(shù),，具有分離不同分子量分子的功能。近幾年,，國內(nèi)外學(xué)者將其應(yīng)用于中藥提取液的澄清分離,，效果良好，可與其他分離方法如高速離心法,、醇處理法等結(jié)合用于中藥液體制劑的澄清分離,、提取、濃縮,，而且還可用于除菌,、除熱源。目前該技術(shù)用于中藥生產(chǎn)剛剛起步,，試驗研究較多,，用于大規(guī)模生產(chǎn)還有待于進一步完善提高。
高速逆流色譜分離技術(shù)(HSCCC)：是一種不用任何固態(tài)載體或支撐體的液液分配色譜技術(shù),其分離效率高,，產(chǎn)品純度高,，不存在載體對樣品的吸附和粘染，具有制備量大和溶劑消耗少等優(yōu)點,。
目前,，高速逆流色譜儀已成功地開發(fā)出分析型,、生產(chǎn)型兩大類，用于中草藥成分的分離制備和定量分析,。進樣量可從毫克級到克級,，進樣體積可從毫升到幾百毫升，不僅適用于非極性化合物的分離也適用于極性化合物的分離,，還可用于中藥粗提取物中各組分的分離,，也可用于進一步精制。除上述技術(shù)外,，大孔吸附樹脂純化分離技術(shù),、高速離心分離技術(shù)也早已廣泛應(yīng)用于中藥提取物的生產(chǎn)。
