制藥巨頭禮來公司最近宣布,，公司用于治療急性偏頭痛的藥物lasmiditan在最新的臨床III期研究中取得了出色結(jié)果,。按照計(jì)劃，公司預(yù)計(jì)2018年推動(dòng)該藥物進(jìn)入市場(chǎng),。
Lasmiditan是一種口服血清素5-HT1F激動(dòng)劑類藥物,。在此次名為SPARTAN的臨床研究中，研究人員證明,，lasmiditan能夠幫助患者在兩小時(shí)內(nèi)緩解頭痛,、惡心以及厭光等相關(guān)癥狀。這一結(jié)果與之前的SAMURAI研究保持一致,。研究中,，治療劑量分別為50mg、100mg和200mg的治療組中分別有28.6%,、31.4%以及38.8%的患者在兩小時(shí)內(nèi)偏頭痛癥狀出現(xiàn)緩解,。而對(duì)照組中這一數(shù)字僅為21.3%。同時(shí),，三個(gè)治療組中有最高40%的患者的其他偏頭痛相關(guān)癥狀出現(xiàn)了顯著緩解,，對(duì)照組患者的緩解比例僅為33.5%左右。
這一結(jié)果無疑對(duì)禮來是巨大鼓舞,。今年一月份,，禮來公司花費(fèi)10億美元收購(gòu)CoLucid醫(yī)藥公司并將其開發(fā)的lasmiditan收歸旗下。而雙方在lasmiditan研發(fā)上的合作最早可以追溯到2005年,。Lasmiditan對(duì)于禮來公司偏頭痛管線來說有重要意義,。Lasmiditan如果能夠順利獲批將會(huì)成為公司另一種偏頭痛重磅藥物galcanezumab的重要補(bǔ)充。Galcanezumab是一種CGRP抑制劑藥物,，目前禮來和制藥巨頭梯瓦等公司正在就首個(gè)CGRP抑制劑藥物上市展開激烈競(jìng)爭(zhēng),。
禮來公司生物藥部門負(fù)責(zé)人Christi Shaw認(rèn)為，lasmiditan是近20年來偏頭痛藥物研發(fā)的重要?jiǎng)?chuàng)新,。該藥物將為3600萬患有偏頭痛的美國(guó)人提供新的選擇,。多年以來，人們認(rèn)為偏頭痛的誘因是腦部血管過度舒張,，因此從上世紀(jì)九十年代以來能夠收縮血管的曲普坦類藥物成為偏頭痛藥物治療市場(chǎng)中的重要選手,。但是lasmiditan并沒有采用類似的治療機(jī)理，這也為一些偏頭痛患者提供了新的選擇,。數(shù)據(jù)顯示約有三分之一的偏頭痛患者因?yàn)樾呐K疾病等問題無法接受曲普坦類藥物的治療,。
不過，禮來公司未來面臨的問題之一則是如何給lasmiditan進(jìn)行定價(jià)。目前采用曲普坦類藥物治療的患者每年的花費(fèi)僅為數(shù)百美元,。有分析人士預(yù)計(jì),，該藥物的價(jià)格在醫(yī)保報(bào)銷前可能為1750美元左右，其銷售峰值有望達(dá)到7億美元之多,。
偏頭痛是臨床最常見的原發(fā)性頭痛類型，臨床以發(fā)作性中重度,、搏動(dòng)樣頭痛為主要表現(xiàn),，頭痛多為偏側(cè)，一般持續(xù)4～72小時(shí),，可伴有惡心,、嘔吐，光,、聲刺激或日?；顒?dòng)均可加重頭痛，安靜環(huán)境,、休息可緩解頭痛,。
偏頭痛是產(chǎn)生醫(yī)療費(fèi)用和造成勞動(dòng)力損失是一個(gè)重要原因。據(jù)估計(jì),，在歐盟國(guó)家中,，偏頭痛是花費(fèi)最高的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，每年的治療相關(guān)費(fèi)用超過270億歐元,。在美國(guó),，治療偏頭痛產(chǎn)生的直接費(fèi)用估計(jì)高達(dá)170億美元;這些費(fèi)用中近十分之一用在了曲普坦類藥物上。而偏頭痛造成的間接損失約為150億美元,，其中誤工帶來的損失所占比例最大,。即使是那些愿意帶病參加工作的人，其工作效率也降低了約三分之一,。此外,，偏頭痛常常對(duì)患者的家庭也會(huì)產(chǎn)生負(fù)面影響。
