注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400160號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：試劑一 氯化鈉：0.9%試劑二 對(duì)氨基苯磺酸：29mmol/L試劑二混合物 亞硝酸鈉：35.8mmol/L包裝規(guī)格 R1:4X49ml R2:4X14ml R2Mix:4X2ml
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIS1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用，用于對(duì)人類(lèi)血清和血漿中DBIL測(cè)定,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.02.13
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400160號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400160號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bilirubin
規(guī)格型號(hào) B01-4123-01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0696《ADVIA1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒--膽紅素類(lèi)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：試劑一 氯化鈉：0.9%試劑二 對(duì)氨基苯磺酸：29mmol/L試劑二混合物 亞硝酸鈉：35.8mmol/L包裝規(guī)格 R1:4X49ml R2:4X14ml R2Mix:4X2ml
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIS1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用，用于對(duì)人類(lèi)血清和血漿中DBIL測(cè)定,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.02.13
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400160號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400160號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bilirubin
規(guī)格型號(hào) B01-4123-01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0696《ADVIA1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒--膽紅素類(lèi)》
