注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402598號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：氨基磺酸,。 R2：2，4-二氯苯胺,、HCL,、亞硝酸鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與AEROSET,、ARCHITECT c8000自動生化分析儀系統(tǒng)配套使用,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于體外定量分析人血清、血漿中的直接膽紅素,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場所 1921 Hurd Dr. P.O. Box 152020 Irving,Texas 75015-2020
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DIRECT BILIRUBIN
規(guī)格型號 8G63-20 R1：10×39mL R2：10×13mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3837-40《直接膽紅素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：氨基磺酸,。 R2：2，4-二氯苯胺,、HCL,、亞硝酸鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與AEROSET,、ARCHITECT c8000自動生化分析儀系統(tǒng)配套使用,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于體外定量分析人血清、血漿中的直接膽紅素,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場所 1921 Hurd Dr. P.O. Box 152020 Irving,Texas 75015-2020
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DIRECT BILIRUBIN
規(guī)格型號 8G63-20 R1：10×39mL R2：10×13mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3837-40《直接膽紅素試劑盒》
