注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401463號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 意大利 Instrumentation Laboratory SPA
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 直接膽紅素檢測試劑盒主要成分為：直接膽紅素R1：鹽酸,；T/D膽紅素R2：鹽酸,、對氨基苯磺酸；亞硝酸鈉：亞硝酸鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清以及血漿中的直接膽紅素進行體外診斷的定量檢測。
注冊代理 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司
售后服務(wù)機構(gòu) 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.29
有效期截止日 2010.09.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory SPA
生產(chǎn)廠地址（中文） V.Le Monza 338-20128 Milano
生產(chǎn)場所 V.Le Monza 338-20128 Milano
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IL TEST DIRECT BILIRUBIN
規(guī)格型號 產(chǎn)品編號：0018254740 D-膽紅素R1：4*90ml T/D膽紅素R2：4*74ml 亞硝酸鈉：2*6.5 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1386-2006 《直接膽紅素檢測試劑盒》