注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400159號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：*試劑一 咖啡因：0.26mol/L*試劑二 對氨基苯磺酸：29mmol/L*試劑二混合物 亞硝酸鈉：35.8mmol/L*包裝規(guī)格 R1:4X68ml R2:4X14ml R2Mix:4X2ml
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIS1650/2400全自動生化分析儀上使用，用于對人類血清和血漿中TBIL測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.13
有效期截止日 2008.02.12
備注 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.*
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 55 Diamond Road， Crumlin,， Co Antrim,， BT29 4QY， UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bilirubin
規(guī)格型號 B01-4122-01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0696《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒--膽紅素類》