注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401031號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 試劑船位1,、4－6,，液體：緩沖液，咖啡因 100mmol/L,，苯甲酸鈉 200mmol/L,，EDTA二鈉鹽 1.5mmol/L； 試劑船位2,，液體：對(duì)氨基苯磺酸 3.4mmol/L,；鹽酸 17mmol/L; 試劑船位3，液體：亞硝酸鈉 0.35mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于定量檢測(cè)血清和血漿中的總膽紅素
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bilirubin Flex Reagent Cartridge(TBIL)
規(guī)格型號(hào) REF DF67A：480測(cè)試（8×60/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0889－2003《總膽紅素試劑盒》