注冊號 國藥管械(進(jìn))字2003第3300129號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由X射線發(fā)生裝置,、瞄準(zhǔn)儀,、監(jiān)測器、激光二極管模塊,、掃描儀和計算機（該計算機為外購已上市設(shè)備）,。X射線管電壓：57kV; X射線管電流0.5mA；掃描時間：2min50s,；掃描精確度：變異系數(shù)≤1％,；掃描重復(fù)性：變異系數(shù)≤1％。
產(chǎn)品適用范圍 用于測量人體前臂骨礦含量,。
注冊代理 北京萬東高星電子產(chǎn)品有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京萬東高星電子產(chǎn)品有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2003.01.20
有效期截止日 2007.01.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ISOL Technology Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 203 南平里,，奧坡面光洲市京畿道，464-892
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） X線前臂骨密度儀
產(chǎn)品名稱（英文） Fore-Arm Bone Densitometer
規(guī)格型號 OSTEOPLUS
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0002-2002 《OSTEOPLUS 雙能X線前臂骨密度儀》