注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2230105號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由超聲探頭,、機(jī)械傳動(dòng)組件、患者足部固定器以及操作控制和數(shù)據(jù)處理部分組成,。性能：BUA的范圍為30-120db/MHz±5%,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于足跟骨密度、骨強(qiáng)度和骨質(zhì)量的測(cè)量,。
注冊(cè)代理 北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.21
有效期截止日 2013.01.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） MEDILINK
生產(chǎn)廠地址（中文） Parc de la Méditerranée,34470 PEROLS,France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Parc de la Méditerranée,34470 PEROLS,France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 超聲骨密度儀(商品名：超聲骨密度儀)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Ultrasonic Osteodensitometers
規(guī)格型號(hào) OSTEOSPACE
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/FRC 5098-2008《超聲骨密度儀》