注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2232586號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)和配件組成，配件包括電腦主機(jī)、顯示器,、裝載臺(tái)、鍵盤,、,、打印機(jī)、足輔助臺(tái),、QCPhantom,、注水器、導(dǎo)水器,、裝載蓋,、USB電纜、電源電纜,。超聲波速度測量(SOS)：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)模塊的測量應(yīng)達(dá)到1621±2%(m/s),，測量探頭中心頻率：0.5MHz±0.05MHz，測量時(shí)間：15s±1s,，測量復(fù)現(xiàn)性：不大于1%,。
產(chǎn)品適用范圍 利用超聲波測定骨質(zhì)疏松癥患者足跟部位的骨密度值。
注冊(cè)代理 上海佰尼好科貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海佰尼好科貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.11.10
有效期截止日 2013.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Osteosys Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3F, 308,，Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea
生產(chǎn)場所 3F, 308,，Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 超聲骨密度儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ultrasound Bone Densitometer
規(guī)格型號(hào) SONOST-2000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1788-2009《超聲骨密度儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)和配件組成，配件包括電腦主機(jī)、顯示器,、裝載臺(tái)、鍵盤,、,、打印機(jī)、足輔助臺(tái),、QCPhantom,、注水器、導(dǎo)水器,、裝載蓋,、USB電纜、電源電纜,。超聲波速度測量(SOS)：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)模塊的測量應(yīng)達(dá)到1621±2%(m/s),，測量探頭中心頻率：0.5MHz±0.05MHz，測量時(shí)間：15s±1s,，測量復(fù)現(xiàn)性：不大于1%,。
產(chǎn)品適用范圍 利用超聲波測定骨質(zhì)疏松癥患者足跟部位的骨密度值。
注冊(cè)代理 上海佰尼好科貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海佰尼好科貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.11.10
有效期截止日 2013.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Osteosys Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3F, 308,，Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea
生產(chǎn)場所 3F, 308,，Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 超聲骨密度儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ultrasound Bone Densitometer
規(guī)格型號(hào) SONOST-2000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1788-2009《超聲骨密度儀》
