| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770011號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | 美國 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊輸尿管擴(kuò)張器由球囊、導(dǎo)管桿,、接頭,、10mL注射器組成；套裝包括一條球囊導(dǎo)管,、一條不銹鋼導(dǎo)絲,、導(dǎo)絲扭控器和一個10mL注射器。其中球囊和導(dǎo)管由聚乙烯制成,；導(dǎo)絲材料為304不銹鋼,；接頭和導(dǎo)絲控制器為塑料材質(zhì)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 球囊輸尿管擴(kuò)張器被設(shè)計用于在內(nèi)窺鏡下進(jìn)行輸尿管狹窄的腔內(nèi)擴(kuò)張。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.05 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文） | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 球囊輸尿管擴(kuò)張器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | Balloon Ureteral Dilator and Sets |
| 規(guī)格型號 | 010015, 010014, 010005, 010004, 010010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0346－2006《球囊輸尿管擴(kuò)張器》 |
| 附件 |
