注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3302208號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)由骨密度儀,，體模、DexaWare 軟件、計(jì)算機(jī)組成。
產(chǎn)品適用范圍 本系統(tǒng)用于評(píng)價(jià)患者前臂骨末端的骨礦含量BMC(單位:g)和骨密度BMD(單位：g/cm2).
注冊(cè)代理 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州福騰貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.07.01
有效期截止日 2015.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） OSTEOMETER MEDITECH, INC
生產(chǎn)廠地址（中文） 12515 Chadron Avenue, Hawthorne, CA 90250 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 12515 Chadron Avenue, Hawthorne, CA 90250 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 骨密度儀
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Bone Densitometer
規(guī)格型號(hào) DTX-200
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2088-2011《骨密度儀》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)由骨密度儀,，體模、DexaWare 軟件、計(jì)算機(jī)組成。
產(chǎn)品適用范圍 本系統(tǒng)用于評(píng)價(jià)患者前臂骨末端的骨礦含量BMC(單位:g)和骨密度BMD(單位：g/cm2).
注冊(cè)代理 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州福騰貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.07.01
有效期截止日 2015.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） OSTEOMETER MEDITECH, INC
生產(chǎn)廠地址（中文） 12515 Chadron Avenue, Hawthorne, CA 90250 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 12515 Chadron Avenue, Hawthorne, CA 90250 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 骨密度儀
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Bone Densitometer
規(guī)格型號(hào) DTX-200
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2088-2011《骨密度儀》
