注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3300009號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由探測源,、X射線放射源模塊,、患者檢查床、操作控制臺及圖像處理/顯示器組成,。X射線發(fā)生器最大輸出功率：243W(76kV,、1.5mA)；最大X射線管電壓：76kV±10％,；最大X射線管電流：1.5mA±20％,；最大掃描長度：40.9cm±1mm(DPX Bravo、DPX Duo),，195cm±5％(DPX-NT,、DPX-MD+)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對人體骨骼密度的測量與分析,。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣(中國)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.07
有效期截止日 2013.01.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems Lunar
生產(chǎn)廠地址（中文） 726 Heartland Trail Madison,， WI 53717 U.S.A
生產(chǎn)場所 726 Heartland Trail Madison， WI 53717 U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨密度儀
產(chǎn)品名稱（英文） Bone Densitometer
規(guī)格型號 DPX-NT,、 DPX-MD+,、 DPX Bravo、 DPX Duo
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5068-2008 《骨密度儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由探測源,、X射線放射源模塊,、患者檢查床、操作控制臺及圖像處理/顯示器組成,。X射線發(fā)生器最大輸出功率：243W(76kV,、1.5mA)；最大X射線管電壓：76kV±10％,；最大X射線管電流：1.5mA±20％,；最大掃描長度：40.9cm±1mm(DPX Bravo、DPX Duo),，195cm±5％(DPX-NT,、DPX-MD+)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對人體骨骼密度的測量與分析,。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣(中國)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.07
有效期截止日 2013.01.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems Lunar
生產(chǎn)廠地址（中文） 726 Heartland Trail Madison,， WI 53717 U.S.A
生產(chǎn)場所 726 Heartland Trail Madison， WI 53717 U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨密度儀
產(chǎn)品名稱（英文） Bone Densitometer
規(guī)格型號 DPX-NT,、 DPX-MD+,、 DPX Bravo、 DPX Duo
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5068-2008 《骨密度儀》
