注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3300009號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由探測(cè)源,、X射線放射源模塊、患者檢查床,、操作控制臺(tái)及圖像處理/顯示器組成,。X射線發(fā)生器最大輸出功率：243W(76kV、1.5mA),；最大X射線管電壓：76kV±10％,；最大X射線管電流：1.5mA±20％；最大掃描長(zhǎng)度：40.9cm±1mm(DPX Bravo,、DPX Duo),，195cm±5％(DPX-NT、DPX-MD+),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體骨骼密度的測(cè)量與分析,。
注冊(cè)代理 通用電氣(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣(中國(guó))有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.07
有效期截止日 2013.01.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） GE Medical Systems Lunar
生產(chǎn)廠地址（中文） 726 Heartland Trail Madison， WI 53717 U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 726 Heartland Trail Madison,， WI 53717 U.S.A
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 骨密度儀
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Bone Densitometer
規(guī)格型號(hào) DPX-NT,、 DPX-MD+、 DPX Bravo,、 DPX Duo
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5068-2008 《骨密度儀》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由探測(cè)源,、X射線放射源模塊、患者檢查床,、操作控制臺(tái)及圖像處理/顯示器組成,。X射線發(fā)生器最大輸出功率：243W(76kV、1.5mA),；最大X射線管電壓：76kV±10％,；最大X射線管電流：1.5mA±20％；最大掃描長(zhǎng)度：40.9cm±1mm(DPX Bravo,、DPX Duo),，195cm±5％(DPX-NT、DPX-MD+),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體骨骼密度的測(cè)量與分析,。
注冊(cè)代理 通用電氣(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣(中國(guó))有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.07
有效期截止日 2013.01.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） GE Medical Systems Lunar
生產(chǎn)廠地址（中文） 726 Heartland Trail Madison， WI 53717 U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 726 Heartland Trail Madison,， WI 53717 U.S.A
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 骨密度儀
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Bone Densitometer
規(guī)格型號(hào) DPX-NT,、 DPX-MD+、 DPX Bravo,、 DPX Duo
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5068-2008 《骨密度儀》
