注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300429號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品由探頭,、X射線源組件、患者診斷床,、操作控制臺和圖像處理/顯示部件組成,。*性能：加載
元素為兩級能量內置：低能量為38keV，高能量為76keV,；
X射線管最大管電壓76kV,；焦點到圖像拍片器最大距離：
67cm；骨密度精度：小于1％變異系數,，體外,；標準條件
下患者劑量：前后位脊椎和股骨掃描不大于83μGy皮膚進
入劑量；操作者輻射劑量：51cm外不大于6.0μSV/h,，
92cm外不大于3.0μSV/h,。Prodigy型最大承重為300磅，
ProdigyAdvance型最大承重為350磅并具有10秒Quick
View掃描功能,。
產品適用范圍 用于人體骨密度測量,。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務機構 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng)
批準日期 2004.03.25
有效期截止日 2008.03.24
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） GE Medical Systems Lunar
生產廠地址（中文） 726 Heartland Trail， Madison WI 53717，U.S.A
生產場所 726 Heartland Trail,， Madison WI 53717， U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 骨密度儀
產品名稱（英文） Bone Densitometer
規(guī)格型號 Prodigy,， Prodigy Advance
產品標準 YZB/USA 0509 《Prodigy骨密度儀》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品由探頭,、X射線源組件、患者診斷床,、操作控制臺和圖像處理/顯示部件組成,。*性能：加載
元素為兩級能量內置：低能量為38keV，高能量為76keV,；
X射線管最大管電壓76kV,；焦點到圖像拍片器最大距離：
67cm；骨密度精度：小于1％變異系數,，體外,；標準條件
下患者劑量：前后位脊椎和股骨掃描不大于83μGy皮膚進
入劑量；操作者輻射劑量：51cm外不大于6.0μSV/h,，
92cm外不大于3.0μSV/h,。Prodigy型最大承重為300磅，
ProdigyAdvance型最大承重為350磅并具有10秒Quick
View掃描功能,。
產品適用范圍 用于人體骨密度測量,。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務機構 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng)
批準日期 2004.03.25
有效期截止日 2008.03.24
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） GE Medical Systems Lunar
生產廠地址（中文） 726 Heartland Trail， Madison WI 53717，U.S.A
生產場所 726 Heartland Trail,， Madison WI 53717， U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 骨密度儀
產品名稱（英文） Bone Densitometer
規(guī)格型號 Prodigy,， Prodigy Advance
產品標準 YZB/USA 0509 《Prodigy骨密度儀》
