注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3301115號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由探測(cè)器,、X射線源模塊,、患者診斷床、操作控制臺(tái)及圖像處理/顯示器組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)量人體的骨密度,。
注冊(cè)代理 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2006.09.28
備注 增加規(guī)格型號(hào)“DPX Bravo, DPX Duo”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2002第3301115號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2002第3301115號(hào)(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2003.10.31
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GE Lunar Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 726 Heartland Trail, Madison WI 53717,U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 骨密度儀
產(chǎn)品名稱(英文) Bone Densitometer
規(guī)格型號(hào) DPX-NT, DPX-MD+, DPX Bravo, DPX Duo
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 2099-2003《骨密度儀》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由探測(cè)器,、X射線源模塊,、患者診斷床、操作控制臺(tái)及圖像處理/顯示器組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)量人體的骨密度,。
注冊(cè)代理 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2006.09.28
備注 增加規(guī)格型號(hào)“DPX Bravo, DPX Duo”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2002第3301115號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2002第3301115號(hào)(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2003.10.31
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GE Lunar Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 726 Heartland Trail, Madison WI 53717,U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 骨密度儀
產(chǎn)品名稱(英文) Bone Densitometer
規(guī)格型號(hào) DPX-NT, DPX-MD+, DPX Bravo, DPX Duo
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 2099-2003《骨密度儀》