注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3330652號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由PET子系統(tǒng),、CT子系統(tǒng)和圖像軟件(軟件編號：5352183)組成。PET子系統(tǒng)由機架,、BGO或LBS晶體探測環(huán),、高速采集電子部件、帶有矩陣處理器系統(tǒng)的數(shù)據(jù)獲取和圖像重建裝置組成,；CT子系統(tǒng)由掃描機架,、PET/CT機架的定位和運動機構、診斷床,、操作控制臺,、電源控制系統(tǒng)組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于頭部及全身核醫(yī)學的檢查,、CT檢查及融合圖像的圖像臨床診斷,。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務機構 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準日期 2011.02.25
有效期截止日 2015.02.24
備注 在《醫(yī)療器械注冊證》中注明：根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測,。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用,。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems, LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） 3000N.GrandviewBlvd.,Waukesha,WI53188
生產(chǎn)場所 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） PET/CT System
規(guī)格型號 Discovery PET/CT 600
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4479-2010 《正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由PET子系統(tǒng),、CT子系統(tǒng)和圖像軟件(軟件編號：5352183)組成。PET子系統(tǒng)由機架,、BGO或LBS晶體探測環(huán),、高速采集電子部件、帶有矩陣處理器系統(tǒng)的數(shù)據(jù)獲取和圖像重建裝置組成,；CT子系統(tǒng)由掃描機架,、PET/CT機架的定位和運動機構、診斷床,、操作控制臺,、電源控制系統(tǒng)組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于頭部及全身核醫(yī)學的檢查,、CT檢查及融合圖像的圖像臨床診斷,。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務機構 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準日期 2011.02.25
有效期截止日 2015.02.24
備注 在《醫(yī)療器械注冊證》中注明：根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測,。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用,。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems, LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） 3000N.GrandviewBlvd.,Waukesha,WI53188
生產(chǎn)場所 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） PET/CT System
規(guī)格型號 Discovery PET/CT 600
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4479-2010 《正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng)》
