注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3330752號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由機(jī)架與探測(cè)器、準(zhǔn)直器與準(zhǔn)直器更換車,、觸摸屏,、手動(dòng)控制器、成像臺(tái)及其附件組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于人體或器官及全身成像和疾病的檢查，產(chǎn)生便于醫(yī)務(wù)人員解釋的、顯示體內(nèi)單光子發(fā)射放射性同位素的解剖學(xué)分布的圖像,。
注冊(cè)代理 西門子(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 西門子(中國(guó))有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.03.23
有效期截止日 2013.03.22
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè),。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用,。
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging
生產(chǎn)廠地址（中文） 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 單光子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(商品名：Symbia T16)
產(chǎn)品名稱（英文） SPECT/CT
規(guī)格型號(hào) Symbia T16
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0315-2009《單光子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》